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GS、BV、TUV、UL、ITS、CE、WEEE、SGS、RoHS各大认证详解
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澳大利亚TGA认证注册意义|澳​大​利​亚​T​G​A​认​证​注​册​意​义
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& 澳大利亚TGA认证注册意义
澳大利亚TGA认证注册意义
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澳大利亚TGA认证注册意义供应摘要：&
澳大利亚药物管理局（Therapeutic Goods Administration），简称TGA，是澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构。该局通过采取一系列的监管措施，确保澳洲公众能够及时获得所需的药品，并保证这些药品符合相关的标准。TGA注册开展一系列的评审和监督管理工作，以确保在澳大利亚提供的治疗商品符合适用的标准，并保证澳大利亚社会的治疗水平在一个较短的时间内达到较高的水平。
TGA认证意义：
众所周知，澳大利亚对药物的生产和进口实施严格的管理，被公认为是世界上药品管理严格、市场准入难度较高的国家之一，TGA认证是澳洲政府的GMP认证，在国际上享有很高的声誉。通过TGA认证表明公司在质量体系和生产环境设施上得到澳大利亚政府的认可，同时也得到与澳大利亚同在PIC/S成员国的英国、法国、德国、奥地利、意大利、加拿大、捷克、斯洛伐克、芬兰、希腊、冰岛、比利时、丹麦、瑞典、新加坡和荷兰等二十多个国家的认可。TGA认证通过后，就可以申请产品在澳大利亚的注册，同时也可以接受这些国家或在这些国家注册公司的委托生产。TGA证书的获得将对公司国际市场的开发起到极大的推动作用，对公司的发展具有非常重要的战略意义。
TGA注册对医疗商品的监管注重在以下三个方面：
1）商品上市前的评估。所有药品、医疗器械在进入澳市场前，均要在TGA登记注册，对其风险进行评估。
2）药品生产厂的许可认证。澳大利亚的药品制造商必须经过TGA许可，并通过药品生产质量管理规范（GMP）认证。
3）市场的后期监管。TGA有权对市场上的药品进行抽样化验检查，以确保其符合质量、安全标准。
奥咨达医疗器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国）是加拿大Acme Osmunda Inc. 在华投资成立的专业从事医疗器械法规咨询、医疗器械注册代理、医疗器械管理体系认证和医疗器械产品认证的咨询机构，致力于为医疗器械企业提供国际医疗器械注册（CE、FDA、CMDCAS、TGA、JPAL、SFDA、PPE）、医疗器械体系认证（ISO13485、YY/T 0287、GMP、QSR820、GSP）、对医疗器械供应商进行第二方/第三方审核和医疗器械出口验货。&
&特别提示：以上澳大利亚TGA认证注册意义的供应信息由上海市奥咨达医疗器械咨询有限公司自行免费发布，仅供参考。该澳大利亚TGA认证注册意义产品信息的真实性、准确性及合法性未证实。请谨慎采用，风险自负。如需了解更多关于的产品规格型号及批发价格或产品图片等详细参数说明资料；您可以进入网站咨询。&&本页收录查询：复制本页链接：&本企业其它供应信息：|医用智能气疗仪TGA认证/CE认证/FDA样板图转发分享(<font
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&医用智能气疗仪TGA认证/CE认证/FDA图片描述：&&& 一、澳大利亚TGA认证介绍&&&& 澳大利亚药物管理局（Therapeutic Goods Administration）简称TGA是澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构（相当于我国食品药品监督管理局）。该局通过采取一系列的监管措施，确保澳洲公众能够及时获得所需的药品，并保证这些药品符合相关的标准.&TGA对药品的[详情] &更多医用智能气疗仪TGA认证/CE认证/FDA相关信息&
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