关于临床研究你了解多少呢?今忝,里恩临床研究EDC就给大家介绍下临床研究常用的两种设计类型希望能够帮助大家对临床研究有更深的认识!
目前绝大多数临床知识来自於观察性研究,在临床专业期刊发表的研究论文中观察性研究占90%以上。研究者不需要对研究对象进行干预只记录、计数、分析结果。包括:
1、描述性研究(描述疾病的特点、预后等)
如:患病率调查、病例系列、数据监测结果的汇报、常规收集的数据分析(登记、死亡率数据等)、横断面研究
2、分析性研究(研究病因和因果关系,也就是常见的影响因素分析)
如:队列研究、病例对照研究
研究者有意识地改变一個或多个因素,且认为此因素可能对研究有影响从而验证此因素的有效性,其中随机对照试验是疗效研究的最强设计
没有对照组的试驗性研究(如,临床Ⅰ期试验等)
有对照组的试验性研究(如,临床Ⅲ期试验等)
根据随机分配方式,又将临床试验(以个人为随机单位)或社区試验(以社区或人群为随机单位)分为三类:
A. 随机(RCT):随机分配干预措施(所有患者或人群有相同机会被分配到每个研究组):随机方法可以用随机數字表进行随机分组但是现在一般都有电脑直接生成随机数字,方便简洁
B. 半随机:按方案分配,如:出生日期(奇数或偶数)住院号,入組日期或相继进入不同研究组。
C. 非随机:任意分配到不同组(没有任何基本的随机步骤)
观察性研究仅能显示相关性,不能平衡组间未知嘚、影响预后的混杂因素;随机对照试验能够显示相关性及因果关系可平衡组间未知影响预后的混杂因素。