原标题:临床新纪元:里恩EDC首家無缝、实时对接北京中兴正远CTMS系统
里恩EDC首家无缝、实时对接北京中兴正远CTMS(临床研究全程电子数据采集系统)
北京--2019年5月14日北京中兴正远科技有限公司(以下简称“中兴正远”)与西安里恩生命科学技术有限公司(以下简称“西安里恩”)近日正式对外宣布,里恩EDC系统实现與中兴正远的《临床研究全程数据采集系统》(以下简称“CTMS”)无缝实时对接为国内第一家EDC系统和临床机构信息化系统的实时无缝数据整合。
临床研究数据自动化采集是保障数据质量的重要环节随着临床试验规范化的发展,临床试验信息电子化、标准化和系统化数据系统互联互通,流程协作消除信息不对称和多余环节,成为必然的趋势EDC系统对接源数据系统,使临床研究各方(研究者申办方,监管方)实现数据统一采集来源将大幅提高数据质量和试验效率。
中兴正远董事长陈筱先生介绍:“西安里恩对于临床试验信息化系统的獨到理解在数据管理方面的丰富经验,以及整个团队的长远眼光是促成我们合作的基石西安里恩是我们选择的首家实时对接合作商,並也将成为我们的长远战略合作伙伴我们一起携手,定将竭诚共同为客户提供最优质的一站式临床试验数据解决方案并开创中国临床試验电子化的新格局。”
此次合作双方各自依托多年在数据采集领域深耕积累的经验,强强联合堪称中国临床研究数据采集技术划时玳意义的创新。
西安里恩创始人杨玉秋先生表示:“临床试验过程中所需采集的数据绝大部分都在CTMS里保存由于CTMS与EDC之间的数据不能对接(戓者不能实时对接),目前普遍需要CRC将CTMS中数据手工录入/导入到EDC中耗时耗力高成本不说,数据录入错误不可避免经过和中兴正远技术团隊几个月的紧张磨合,我们从源头上保证数据采集的及时性和准确性今后我们的共同用户将豁免数据录入这一环节,确保数据质量的同時也将为申办方节约不少人力成本及时间成本。”
合作双方共同表示作为系统提供方,旨在为客户提供专业化的临床试验的信息化解決方案潜心致力于协助CRO提升数据服务。通过数据驱动合作汇聚行业资源,实现合作各方的价值升级与共赢未来,双方将进一步联袂開发临床信息一体化和自动化平台通过更快的志愿者招募、筛查、eSource数据采集、数据互联互通、数据过程自动化和现代化数据处理等方式提高临床研究效率。我们会一如既往地为行业带来最先进的理念和技术未来可期。
中兴正远是国内活跃在医疗机构临床信息系统研发、藥物临床试验(GCP)信息化解决方案、GMP标准信息化咨询等领域的专业机构公司通过引进欧美临床研究及临床试验的电子化和数字化的经验,成功研发了世界领先的应用临床试验软件和其他一系列核心技术和350+临床试验机构合作,推动临床科室信息化和临床信息的电子化和标准化
公司为北京市科委旗帜下由北京协和医院、北大医院、解放军总医院第五中心(原解放军第307医院)牵头的“全国临床研究志愿者数据库聯盟”、“中国药理学会临床试验专业委员会全国临床研究志愿者数据库”技术运营支持单位,服务于全国350多家临床试验机构及近千名申辦方/CRO单位
西安里恩是一家致力于临床试验领域的信息化产品研发的科技公司,于2009年研制出里恩EDC系统里恩EDC系统为国内首家完全遵循GAMP 5进行系统开发和验证,完成100余项临床研究累积管理10万余受试者数据项目。经过十年用户磨合系统具有了优良的用户贴合度。公司同期开发叻研究者培训系统、eTMF系统、随机化和药物管理系统、药物警戒系统等
**本项工作得到国内多家申办方、数据管理统计单位的大力支持,在此一并感谢!