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肝安灵制备工艺和质量标准
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武汉理工大学 硕士学位论文
肝安灵制备工艺和质量标准 姓名:刘莹 申请学位级别:硕士 专业:药剂学 指导教师:熊富良;许沛虎 座机电话号码 武汉理工大学硕士学位论文 摘要 时下臻 Phyllanthusurinar纽L 为我国传统中药,是阐以全草入药,具密
平肝滴熟、利水解毒等作用。已有研究证明叶下珠中含有的鞣质类成分为叶下
珠中嶷要豹抗乙野病毒活性成分。本实验以想鞣质的含量为考察指撂,对时下
珠药材进行提取纯化所得提取物佐以邋合辅料研制成肝安灵分散片。 谯提取工艺研究巾,比较了水煎煮、乙醇回流、丙酮回流、乙醇渗漉四融
提取方法,以丙酮浓度、丙酮用量、掇取时间和提取次数四个因素拔L9 3勺正交
表进行实验,优选了瘸酮回流最佳提取工艺:12倍量50%丙酮.水回流提取4次,
1h,次。 在纯化工艺研究中确定用HPDl00大孔I殁附树脂分离纯化,吸附条件为药
液与药材篦为3:1,树脂色谱校的径商院为1:7,药材每树脂乏院兔1;1,吸附
完全厥,以1倍柱体积水和1倍柱体积15%乙醇除杂,再以2倍柱体积70%五
醇洗脱,收集70%乙醇洗脱液,浓缩于缥后褥鲻疆取锈。在稍帮工艺研究串,
得到_l扦安灵分数片的基本处方为:叶下珠提取物809,微晶纤维素609,羧甲基
淀耪铺289,交联聚纛烯畹咯烷酹鞠.69,微粉疆胶1.49,班30%乙醇为润湿裁,
制成1000片 0.29/片 。在质量标准研究中对叶下珠提取物和肝安灵分散片进
行了薄层色谱簦弱,确定瑷己酸乙醋,泻酮.甲羧.承 5:5:l:1 秀袋开裁,囔绫2%
三氯化铁乙醇溶液后驻色。以磷钼钨酸.干酪索法为总鞣质含艟的测寇方法,用
高效液稻色谱法对裰燕拉京逡行含量溅定,势对含量湃定进行裙应方法学臻
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