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欧洲药品管理局启动对伊伐布雷定安全性评价，上市许可存撤回风险
　　大智慧阿思达克通讯社5月12日讯， 欧洲药品管理局（EMA）网站最新显示，当局针对伊伐布雷定的安全性问题，已重新启动分析和评估，并将根据最终分析结果，决定该产品的上市许可是否应该维持。
　　伊伐布雷定最早由施维雅公司研发，并于日取得欧盟范围内的上市许可，该产品主要用于治疗慢性稳定型心绞痛和慢性心力衰竭（心衰）。据EMA网站信息，一份研究资料提醒，伊伐布雷定有较小几率致心绞痛患者的心脏病发病致死风险。
　　欧洲药品管理局现将根据该份研究资料，重新评估伊伐布雷定的安全性和风险性，并决定该产品的上市许可是应该维持、变更还是暂停、撤回。
　　目前，伊伐布雷定原研药尚未进入我国，国内企业也无获批先例，但申报该产品的国内企业已有10家左右，上市公司包括石药集团（01093.HK）旗下欧意药业、恒瑞医药（600276.SH）、莱美药业（300006.SZ）和鲁抗医药（600789.SH）。
　　发稿：崔立梅/张钧伟/古美仪 审校：康义瑶/沈玮
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【产品名称】伊伐布雷定&&【】
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【批准文号】国药准字&&【】
【招商省市】全国
【产品类别】西药原料药
【规&&格】医药
【剂&&型】原料药
【零售价格】电议
【生产厂家】赛搏医药
【发布时间】 8:49:00
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伊伐布雷定，慢性心衰治疗新希望作者:国际循环网& &日期: 13:15:08国际循环网版权所有，谢绝任何形式转载，侵犯版权者必予法律追究。（日，上海）自2015年9月起，已获得国家食品药品监督管理总局批准上市的全球首个f通道阻滞剂伊伐布雷定（商品名：可兰特），将在我国正式进入临床应用阶段。版面编辑：宁梦曼
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All Rights Reserved新型抗心绞痛药伊伐布雷定--《中国新药杂志》2008年19期
新型抗心绞痛药伊伐布雷定
【摘要】：伊伐布雷定(ivabradine)为首个选择性特异性心脏起搏电流(If)抑制剂,具有特殊的降低心率作用。临床研究表明,其在治疗稳定性心绞痛方面具有良好的疗效和安全性。现对其作用机制、药动学、临床研究、药物相互作用及不良反应等做一综述。
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R972【正文快照】：
目前,治疗心绞痛的传统药物主要有硝酸酯类及亚硝酸酯类、β-受体阻滞药以及钙离子阻滞药。伊伐布雷定(ivabrad ine,商品名:Procoralan)为法国Servier公司研制开发的抗心绞痛新药,2005年11月经欧洲药审局批准在欧洲27个国家上市,用于治疗对β-受体阻滞药禁忌或不能耐受的慢性
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