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查处4起违法采血案件
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08:25:23 三湘都市报
　　本报1月27日讯（记者
徐焰）今天，省卫生厅法监处通报了2004年全省违法采供血专项执法检查情况，并公布了4起全省违法采供血液案件。
　　据了解，去年我省先后组织开展了3次全省性的非法采供血液和单采血浆专项执法检查。
　　去年4月中旬，根据群众举报，配合卫生部对溆浦县基层血站违规采血问题进行了明察暗访，并对其频采、跨区采血的违法违规行为进行了调查取证，针对其存在的违法违规事实下发了《关于对溆浦县基层血站违规采血问题的通报》，怀化市卫生局和溆浦县政府撤销了溆浦县基层血站。
　　去年6月中旬，查处了天津干细胞库未经卫生部批准擅自在湖南设置工作站并在一些医疗机构采集脐带血的问题，责令其立即停止非法采集脐带血的行为，并对参与非法采集脐带血的医疗机构实施立案查处。
　　去年8月下旬，查处了江华瑶族自治县第一人民医院违规自采自供血液的案件，责令其立即改正违法行为，并没收非法所得42120元，罚款50000元，免去江华瑶族自治县第一人民医院院长的行政职务，对江华瑶族自治县卫生局分管负责人给予记过处分。
　　去年9月下旬，查处了慈利县龙潭河镇卫生院违规自采自供血液等案件，依法予以行政处罚，并对相关责任人员给予了行政处分。
(责编：屈昕 作者:徐焰)
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版权所有：湖南日报报业集团 未经授权禁止复制或建立镜像经营许可证： 湘ICP证010023近几年来，脐带血成为大家眼中不可多得的“宝贝”：它所含的丰富造血干细胞可培育出各种功能的细胞，甚至被冠以“细胞之母”的称号。尽管脐带血的医学价值得到广泛的认可，但自体储存和移植脐带血的有效性却一直存在着争议。
记者走访了多家医院，发现不少妇产科都有储存脐带血的咨询处，不少前往例行产检的准妈妈对此都很感兴趣，但是脐带血真有那么神吗?花上1万多元给宝宝买这么个保险，到底值不值？[]
编辑点评尽管脐带血不能说是万能的，但是它对很多患者意义重大。小编建议不需要存脐带血的家长，也不要轻易将脐带血扔掉，通过捐赠到公共库可以帮助到需要造血干细胞移植的患者。
脐带血的保留应作为公益事业，自愿捐献，不收取费用，这样可以让所有病患都能使用。有业内人士指出，公共库的建设更有益于脐带血发挥更大作用，希望国家能加大这方面的投入，满足大众对脐血的需求。
脐带血是胎儿娩出、脐带结扎并离断后残留在胎盘和脐带中的血液，在人类生育史上通常是废弃不用的；但近年来的研究发现，脐带血中含有可以重建人体造血和免疫系统的造血干细胞[]
年龄在18~35周岁的妈妈，怀孕期间各项检查指标正常，在分娩前可以联系当地脐带血保存机构；医生会协助抽取母血、采集脐带血，脐带血库会安排有恒温设备的收血车在18小时之内前往医院收血[]
20世纪80年代，美国科学家发现脐带血中的造血干细胞可用于移植医治白血病；我国在20世纪90年代初，个别医科大学着手进行脐带血采集、分离、冻存、功能鉴定的探讨……[]
脐带血储存利用现状调查：
记者先后咨询了多家医院妇产科，发现大量脐带血资源被浪费的现象较常见。广东脐血库负责人表示，八成是自体保存的，仅两成属于公共捐赠……[]
目前，已经建立的脐血库一般分为两个部分：一种是自体库，属于收费型保存脐血；一种是公共库，接受免费捐献脐血。公共库需要自体库的盈利来维持运转……[]
脐带血不只用在血液病上，同时还有可能治疗其他非血液病，如糖尿病、风湿免疫病、脑瘫等。脐带血中含有大量未成熟的造血干细胞，其未来的医学应用价值很高……[]
脐带血如何利用好是重点脐带血是“再生医学”中的宝贵资源，但是要建立统一公共捐献脐血库仍困难重重。除了财力投入，还涉及法律、伦理等多方面的问题；由于脐带血运输、制备、保存的成本昂贵，在公共脐血库中取用脐血标本，患者也需要支付较高昂的费用。如何合情、合理、合法地将脐带血利用起来，救助更多患者才是重中之重。
宝宝脐带血 存还是不存？各方观点大PK
按目前脐带血不仅已能有效地治疗白血病、恶性肿瘤、再生障碍性贫血等几十种难治性疾病和多种不治之症，而且它所能治疗的疾病种类还在不断地增加。[]
脐带血干细胞未来具有极高的医学价值：器官克隆、修复衰老组织器官……哪怕保存脐带血只有千万分之一的意义，都要存。不就是交钱吗，钱能解决的事都不是大事![]
利用其他人的脐带血移植是已得到临床验证的医疗手段，但“自己救自己”的自体移植尚无一例。脐带血自体移植缺乏足够的科学论证……[]
储存一份自体脐血所需要的花费较高，为了十万分之几的可能性而保存脐血是经济和医疗资源上的浪费，不值得。捐献脐带血[]
中国医学科学院血液病医院邱录贵教授
《脐带血是否能治白血病?脐带血在白血病治疗过程中有什么作用?“脐带血和骨髓一样是造血干细胞来源，造血干细胞在白血病治疗中可以发挥很重要的作用，但它并不是治疗白血病的直接手段。”邱录贵教授说，“脐带血应用于白血病等
一位新生儿父亲如是说
飘飘出生，有朋友问我：脐带血保存了没有?按照他的说法，现在到处宣传保存脐带血的重要性，不把这笔钱花了都不好意思跟人打招呼――现在孩子这么金贵，要是不为孩子购买这份“生命保险”，总觉得自己不负责任，甚至多少有点负罪感……[]
调查：花万元存脐带血 你愿意吗？
&&有人说，脐带血的储存是为孩子做一个生命的备份，脐血银行是“生命的银行”；明星们也积极为宝宝存储脐带血……但是也有人认为，储存脐带血价格不菲，少则上万元，而且使用几率非常小，不值得这么做……你了解脐带血吗，你怎么看？你会为你的孩子保留脐带血吗？
明星生子纷纷保留脐带血
王菲在协和医院做产前检查时就接受了来自脐带血库的宣传，在征得王菲本人同意后，血库与王菲签订脐带血存储协议……[]
在杜丽生产前，并没有选择为孩子保存脐带血。术前，院方对保存脐带血的好处进行说明，最终杜丽为爱子选择保存20年……[]
韩国影星张东健与高素英已经为即将出生的星宝宝申请了储存脐带血，而且可以终身保存“Cell Tree Noblesse”……[]
听说保留脐带血，可以在紧急关头救命，霆锋与张柏芝马上决定将脐带血储存入脐带血库：他们花了3万元留脐带血……[]
2005年，小S带孕代言脐带血广告后，脐带血突然间鲜活了起来。李丽珊、罗嘉良、张兆辉、刘小慧等亦是保存婴儿……[]
准妈妈们，你们会给宝宝留脐带血吗？
网友我想谈谈自己对脐带血的看法发表时间
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责任编辑：姚青
监制：梁有光 郎成林从美容到异地扩库 干细胞应用频打政策擦边球 _ 财经频道 _ 东方财富网()
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从美容到异地扩库 干细胞应用频打政策擦边球
　　在资本热捧、市场火爆的外衣下，存储干细胞的实际作用有多大？多名业内专家在接受《每日经济新闻》记者采访时均认为，目前国内的干细胞产业还处于发展初期，无论是脐带血库储存还是临床应用，市场需求真正爆发还需要时日。　　值得注意的是，在高额利润诱惑下，不少干细胞公司铤而走险，在异地扩张建库开展储存业务、“超前”使用干细胞美容等，频频触犯政策红线。
　　干细胞应用被严重夸大　　“储存了孩子的脐带就等于储存了孩子的一份生命备份。”《每日经济新闻》记者在调查中发现，这几乎是所有干细胞储存公司业务员在推销中的共同广告词。　　重庆干细胞技术有限公司发放的宣传资料介绍，脐带血中的造血干细胞可用于治疗多种恶性疾病，包括血液系统恶性肿瘤、血红蛋白病、骨髓造血功能衰竭、急性心肌梗塞等心血管疾病、糖尿病以及肝硬化等。重庆红汇干细胞库、博雅干细胞库等官方网站上也有类似表述。　　重庆大学生命科学学院一位老师告诉《每日经济新闻》记者，目前对于干细胞的临床应用除了被证明仅对白血病、烧伤以及骨头修复等非常少的疾病有效外，其他领域均处于临床研究阶段，世界各国都处于探索之中。　　“干细胞对糖尿病治疗都有用。”重庆红汇干细胞库一位业务员表示。对于记者“目前被证实的只有血液类疾病有效，是否真的能治糖尿病？”这一疑问，该名业务员表示自己也不是很清楚。　　“从原理上讲，干细胞可以分化成任何类型的东西，就像一颗种子，在不同环境下调控它，就能朝着不同的方向生长。”王立斌表示，其潜藏的医学价值非常大，但实现过程比较慢。　　此外，卫计委工作人员也表示，早在2009年，干细胞技术便被归入 “第三类医疗技术”，其安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；同时，若要用于临床治疗，须经卫生部审批。　　不少业内人士认为，一项新的医疗技术要用于临床，按照正规程序往往需要花费数年。　　干细胞美容安全性受质疑　　在干细胞的产业应用方面，美容是重要的一个方向。　　在中阐述未来发展方向时表示，将利用间充质干细胞及其分泌物、培养物，利用脐带的胶原成分、脐带血的血清成分、胎盘组织等，开发干细胞美容护肤品，并打算根据国家政策的变动，适时推出终端产品。　　与尚在计划中的中源协和不同，《每日经济新闻》记者在调查中发现，干细胞丰胸、干细胞除皱，打着“干细胞”概念的美容机构比比皆是。　　位于重庆解放碑的美联臣美容机构提供的干细胞美容疗程为：先从自己身上抽取干细胞，随后空运至上海进行专业加工处理，在剔除了无用成分的干细胞后再重新注射到体内。该机构一位李姓美容导师表示，通过干细胞美容，返老还童也有可能。　　“早在2012年，国家就已出手对干细胞美容市场进行整治。”重庆美容美发行业协会秘书长杨泓表示，这个市场现状比较乱，实际上我国尚未审批过任何一个干细胞美容项目。　　“由于国家没有批准，消费者很难确定最后注射到自己体内的产品究竟是什么？它很可能成为体内的一颗定时炸弹。”王立斌说，包括胶原蛋白、雌激素、人胎素等有可能摇身一变成为所谓的“干细胞”，注入这些成分容易对人体产生副作用。　　不少美容机构是在打政策擦边球，“虽然目前没有审批通过的干细胞美容项目，但国家也没有明确禁止进行干细胞美容，所以这些机构面临的违法成本并不高”，有业内人士对记者表示。　　跨区建库触及政策红线　　打政策擦边球的不仅是干细胞美容，还有干细胞跨区建库。　　早在日，卫生部发布了《关于加强脐带血造血干细胞管理工作的通知》，严格要求禁止脐带血库跨地区采集脐带血造血干细胞。另据卫生部《采供血机构设置规划指导原则》规定，“省级行政区域范围内，只能设置一个脐带血造血干细胞库。脐带血造血干细胞库不得在批准设置地以外的省、自治区、直辖市设置分支机构或采血点。”　　如果按照规定，中国干细胞集团仅拥有上海脐血库，中源协和仅有天津脐血库，四川新生命仅有四川脐血库。而据中源协和2013年年报，报告期内公司在重庆、山西、辽宁等16个省市均开展了干细胞储存业务；中国干细胞集团官网也称，其在重庆等多个省市同样有业务收入。　　“跨区采集这在业内已经是行业惯例，监管部门也并不是不清楚，虽然在文件中有三令五申，但是并没有采取什么实际动作。”一位业内公司高层表示。　　“我们主要是存储脐带、胎盘以及脂肪的干细胞。”重庆细胞生物工程技术公司皖姓主任对《每日经济新闻》记者表示，这并不违规。　　中源协和董事长李德福在接受《环球企业家》采访时曾表示，“中源协和专门请法律专家做过论证，没有限制就是能做，市场上对于文件的理解和我们一些地方的职能部门文件的理解也一直存在出入。”　　对此，卫计委人士表示，在上述文件中，国家确实没有对胎盘跨区存储进行明确地界定。　　不过，中源协和重庆子公司官网以及记者私下向公司业务人员咨询脐带血存储时，均有“能办理脐带血存储业务”及类似的表述。　　存储环节进入门槛不高　　除了跨区采集以外，不少以地方政府名义成立的脐带血库与国家政策也有冲突。　　“目前我国脐带血造血干细胞库实行的是准入制，卫计委审批通过的只有北京、天津、上海、广东、四川、山东、浙江7个库。”卫计委人士表示，根据《脐带血库执业指导规范》，储存公共库样本4000份以上、至少储存3年、并须完成5例造血干细胞移植成功的病例后，报卫生部脐带血库专家委员会验收合格，才能取得执业资格。　　据重庆红汇脐带血库销售人员介绍，目前该公司开展脐带血和脐带存储业务。“重庆库目前并没有通过卫计委审批，红汇只是在重庆市卫生局和当地政府层面上通过了验收。”上述高层表示，其并未取得脐带血库执业资格。　　此外，多名业内人士告诉《每日经济新闻》记者，尽管干细胞行业属于高科技行业，但存储环节的进入门槛并不高。干细胞储存主要是要保证不受污染，成本一是来自库体的建设，另一方面便是氮气等材料使用和人工。“注册一个公司，资本金就100多万元，建个私库开展储存业务，技术难度并不高。”上述业内公司高层介绍道。
(责任编辑：DF133)
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脐带血采集必读
先给大家介绍一些简单的脐血知识： 什么是脐带血？ 脐带血是胎儿娩出、脐带结扎并离断后残留在胎盘和脐带中的血液，通常是废弃不用的。近十几年的研究发现，脐带血中含有可以重建人体造血和免疫系统的造血干/祖细胞，可用于造血干细胞移植，治疗多种疾病。因此，脐带血已成为造血干细胞的重要来源，特别是无血缘关系造血干细胞的来源，也是一种非常重要的人类生物资源。 脐带血有哪些用途？ 脐带血中的造血干细胞可以用来治疗多种血液系统疾病和免疫系统疾病，包括血液系统恶性肿瘤（如急性白血病、慢性白血病、多发性骨髓瘤、淋巴瘤等）、骨髓增殖异常综合征、血红蛋白病（如海洋性贫血）、骨髓造血功能衰竭（如再生障碍性贫血）、先天性代谢性疾病、先天性免疫缺陷疾患、自身免疫性疾患、某些实体肿瘤（如小细胞肺癌、神经母细胞瘤、卵巢癌等）。 脐带血如何保存? 脐带血现在可以保存在脐带血造血干细胞库里。在脐带血库里脐带血经过检测、分离、制备等多道医学工序，冷冻在-196摄氏度的深低温液氮中，并能长期保存。 什么是脐带血库（生命银行）？ 脐带血库全称叫“脐带血造血干细胞库”。是专门提取和保存脐带血造血干细胞并为患者提供查询的特殊医疗机构，国际上也称之为脐血银行（CORD BLOOD BANK）,或生命银行（LIFE BANK）。它包括公共库和自体库。 为什么要建立脐带血库？ 脐带血中含有丰富的造血干细胞，这些干细胞可以代替骨髓干细胞进行移植，治疗很多不治之症。而且疗效好，副作用小，医疗费用低。但是由于干细胞移植需要配型，非亲属之间的配型完全相同的的概率极低，寻找供体非常困难，所以需要有大基数库存才有意义，且婴儿出生时的脐带血须立即处理并保存，否则即成废物。因此建立脐带血库就可以把脐带血造血干细胞这一人类重要的生物资源储存起来，达到取之于大众，为大众服务的目的，同时也可以满足个人自体储存的特别需要，以备日后不时之需。 脐带血可被储存多久？ 现有的实验数据资料表明，脐带血造血干细胞冻存十余年后仍有较好的活性，脐带血的保存历史也有近二十年，从理论上讲可以长期保存。现代最新的保存技术已与以往的保存技术不能同日而语，在以往的保存技术下，造血干细胞已有40余年的保存历史，普通组织细胞的保存历史也有百余年，最新的保存技术已用程控降温，添加细胞内、外保护剂等技术克服了以往冷冻时对细胞损伤的问题，上海市脐带血造血干细胞库采用的是目前世界是最先进的干细胞保存技术，所以从保存技术上说，脐带血造血干细胞可以在上海脐血库长期保存。 脐带血捐献和自体保存有何区别？ 如果决定将脐带血捐献给公共库，只需填写脐带血捐献的知情同意书，同时回答健康调查表上所提的问题即可，其余手续由接生医院和脐带血库完成。脐带血库对脐带血拥有使用权。 如果决定自体保存脐带血，需先与脐带血库签署自体保存协议书，并交付一定的费用。新生儿的脐带血被保存在自体脐带血库，存储者对脐带血有完全支配权。自体保存的脐带血只用于拥有者本人或经拥有者同意转让给其他家庭成员或其他第三者。 什么时候采集脐带血？采集脐带血对母亲和胎儿有无影响？ 脐带血的采集时机是在宝宝娩出、脐带结扎并离断后。采集人员是受过专门训练的助产医生或护士。因此采集过程不会对产妇分娩过程和胎儿产生任何影响。同时保证尊重并保护产妇和新生儿的个人稳私。 脐带血库如何保存脐带血？脐带血的质量是否有保障？ 脐带血送至脐血库后，首先在收血室进行产妇资料核对，为脐带血建立计算机档案；然后将脐带血送入GMP实验室的超净间进行脐带血造血干细胞的分离；留取检测标本；添加冷冻保护剂；程控降温；最终保存在-196℃的液氮中。 脐带血移植优于骨髓 中国已有四家合法脐带血 自1995年起，全世界已有40多个国家设立了各种性质的脐带血血库达116家，非血缘关系脐血干细胞的移植及应用超过10,000例，自体或血缘关系脐血干细胞的成功移植案例也逐年上升。 　　在我国，已取得卫生部或省级卫生管理部门执业资格的脐带血库共有4家(北京，天津，上海，广东)，实现非血缘或血缘关系脐血干细胞移植成功近400例，尚未有自体脐血干细胞应用的成功病例。采集脐带血须经产妇同意为进一步加强全省脐带血临床采集和管理，山东省卫生厅今天下发通知，明确要求脐带血采集必须符合医学伦理的有关要求，必须在分娩前得到产妇的同意。 　　据了解，脐带血是胎儿娩出、脐带结扎并离断后残留在胎盘和脐带中的血液。脐带血造血干细胞移植技术已成为继骨髓和外周血后的第三大造血干细胞来源。　　省卫生厅要求，采集脐带血的医疗机构必须为取得《医疗机构执业许可证》的二级以上妇产医院、妇幼保健院或综合医院，同时应符合相关要求。医疗机构要做好母婴相关信息的保密工作，脐带血的采集必须在分娩前得到产妇的同意，同时告知采集方式、目的、可能对产妇或新生儿造成的伤害、预防和处理措施、脐带血采集的益处以及医学和伦理学方面的问题(包括产妇有权利拒绝)等相关事项，并与产妇签署《山东省脐带血供者同意书》。　　脐带血必须取自妊娠34周以上的自然分娩或剖宫产后的新生儿脐带和(或)胎盘。采集应在断脐后胎盘一端的脐带采集，不得在新生儿一端进行任何方式的采集。剖宫产手术中采集脐带血对母婴的影响　　目的:探讨脐带血采集对剖宫产分娩孕妇及新生儿的影响。方法:回顾分析剖宫产术中采集脐带血组(150例)和对照组(193例)产妇的母儿资料。结果:在脐带血组中手术指征为社会因素和选择单间病房的比例高于对照组,脐带血组术中出血量增多,两组间存在显著性差异(144.85±112.66mlvs129.84±65.14ml,P&0.05)。手术时间、术后血红蛋白变化数、产后出血发生率、产后病率和住院日,以及新生儿性别、体重、羊水情况、胎盘重量情况,两组间比较,差异均无统计学意义(P&0.05)。结论:剖宫产手术中采集脐带血可能会增加术中出血,对于手术时间、孕妇产后出血、产后病率、住院时间以及新生儿的影响不大。山东严格规范脐带血采集行为：脐带血采集人员必须为经过严格脐带血采集培训并经考核合格的医师、护士或助产士。未经培训和考核的产科医务人员，不得进行脐带血采集工作。 　　山东省卫生厅提出，各采集脐带血的医疗机构必须为取得《医疗机构执业许可证》的二级以上妇产医院、妇幼保健院或综合医院。凡经批准同意取得脐带血临床采集资质的医疗机构，应成立产科主任担任组长的脐带血采集质量控制小组，负责脐带血采集的管理和质量控制工作，至少有两名以上工作人员(包括一名产科医生)负责此项工作的开展。脐带血的采集必须符合医学伦理的有关要求，遵循自愿和知情同意的原则。必须在分娩前得到产妇的同意，同时告知采集方式、目的、可能对产妇或新生儿造成的伤害、预防和处理措施、脐带血采集的益处以及医学和伦理学方面的问题等相关事项，并与产妇签署《山东省脐带血供者同意书》。脐带血必须取自妊娠３４周以上的自然分娩或剖宫产后的新生儿脐带和（或）胎盘。采集应在断脐后胎盘一端的脐带采集，不得在新生儿一端进行任何方式的采集。关于加强全省（山东省）脐带血临床采集和脐带血造血干细胞库管理的通知【鲁卫医字〔2009〕55号】&&& 各市卫生局，省（部）属医疗机构，大企业卫生处：自卫生部批准山东省脐带血造血干细胞库（以下简称省脐带血库）设置、开展工作以来，省脐带血库及各医疗机构密切配合，在脐带血临床采集和脐带血造血干细胞制备、配型、管理等方面做了大量的工作，为挽救重症遗传性免疫缺陷病、白血病等恶性疾病患者的生命做出了积极贡献。为进一步加强全省脐带血临床采集和脐带血造血干细胞库的管理，确保母婴安全，提高脐带血采集质量和临床移植配型相合率，依据卫生部《血站管理办法》、《脐带血造血干细胞库技术规范（试行）》（卫办医发[2002]80号）等有关规定，现提出以下要求，请认真贯彻执行。&&& 一、严格审核，加强对脐带血采集医疗机构的准入管理。《脐带血造血干细胞库技术规范（试行）》对医疗机构采集脐带血作出了明确规定，是脐带血采集过程中保证母婴安全和脐带血采集质量的重要文件依据。各采集脐带血的医疗机构必须为取得《医疗机构执业许可证》的二级以上妇产医院、妇幼保健院或综合医院，同时应符合我厅《山东省脐带血采集医疗机构基本标准》（附件1）要求。开展脐带血采集的医疗机构须向当地卫生行政部门提出申请，填写申请表（附件2），由各市卫生行政部门组织审核合格后报我厅批准。已开展脐带血采集的医疗机构应按上述程序，于8月20日前向我厅医政处补报申请材料。经批准取得脐带血临床采集资质的医疗机构应与省脐带血库签署采供协议。&&& 二、规范执业，加强脐带血供者评估、筛查和采集的管理。&&& 凡经批准同意取得脐带血临床采集资质的医疗机构应成立产科主任担任组长的脐带血采集质量控制小组，负责脐带血采集的管理和质量控制工作，至少有两名以上工作人员(包括一名产科医生)负责此项工作的开展。要按照脐带血采集的各项规章制度和《山东省医疗机构脐带血采集技术操作规程》（附件3）要求，做好脐带血供者的评估、筛选、脐带血采集、暂存等工作，按规定做好传染病病原体等项目检测，认真逐项填写《山东省脐带血供者健康调查表》（附件4），并做好母婴相关信息的保密工作。脐带血的采集必须符合医学伦理的有关要求，遵循自愿和知情同意的原则。必须在分娩前得到产妇的同意，同时告知采集方式、目的、可能对产妇或新生儿造成的伤害、预防和处理措施、脐带血采集的益处以及医学和伦理学方面的问题（包括产妇有权力拒绝）等相关事项，并与产妇签署《山东省脐带血供者同意书》（附件5）。脐带血必须取自妊娠34周以上的自然分娩或剖宫产后的新生儿脐带和（或）胎盘。采集应在断脐后胎盘一端的脐带采集，不得在新生儿一端进行任何方式的采集。&&& 三、强化培训，保障脐带血采集质量及安全。脐带血采集人员的素质直接关系到母婴安全和脐带血采集质量。脐带血采集人员必须为经过严格脐带血采集培训并经考核合格的医师、护士或助产士。我厅将建立医疗机构脐带血采集人员持证上岗制度，委托山东省医师协会对全省开展脐带血采集工作的医疗机构产科医务人员进行培训，建立个人档案，实行动态管理，并报当地卫生局和省卫生厅备案。对已参加培训和考核的脐带血采集人员，我厅将统一颁发《山东省脐带血采集人员培训合格证书》，未经省医师协会组织的培训和考核的产科医务人员，不得进行脐带血采集工作。各医疗机构要加强对医务人员脐带血血液管理相关法律法规知识的培训，强化质量意识，保证医疗安全。&&& 四、加强省脐带血库管理，保障脐带血干细胞质量安全。&&& 省脐带血库要严格按照卫生部《血站管理办法》、《脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行）》、《脐带血造血干细胞库技术规范（试行）》等有关要求和规定，加强脐带血库建设，建筑设施、仪器和人员配备等必须符合有关要求。要组织制定、完善各项管理制度和工作规章，明确各科室岗位职责，并认真检查执行情况，确保制度、措施落到实处。省脐带血库主任为脐带血造血干细胞质量第一责任人，要按照卫生部《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》等有关要求，建立和完善质量监管体系，做到从供者采集到受血者应用全过程质量管理和监控，并使之标准化和规范化。省脐带血库要建立人员培训与考核制度，认真开展血液管理相关法律法规、供者招募、脐带血造血干细胞质量管理等方面的全员培训，树立依法执业意识和全程质量意识。要协同有关医疗机构做好脐带血供者的宣传、招募、脐带血采集及质量控制等工作，要配合省医师协会对医疗机构脐带血采集人员进行严格专业培训和考核。&&& 五、加强监管，严查非法采集脐带血和供应脐带血造血干细胞行为。各市卫生局和各级卫生监督部门要加强对脐带血采集医疗机构、脐带血库的监督管理，坚决查处医疗机构为外省和我省未取得《血站执业许可证》的机构采集、提供脐带血的非科研目的的医疗行为，对脐带血库和医疗机构非法采集、提供、使用脐带血等违规行为应依法处罚。&&& 附件：1.《山东省脐带血采集医疗机构基本标准（试行）》 &&&&&&&&& 2.《山东省医疗机构采集脐带血申请表（试行）》&&&&&&&&& 3.《山东省医疗机构脐带血采集技术操作规程（试行）》&&&&&&&&& 4.《山东省脐带血供者健康调查表（试行）》&&&&&&&&& 5.《山东省脐带血供者同意书（试行）》二ＯＯ九年七月十七日&&&&&&&&&&&&&&&& 附件列表：
如何办理脐带血的自体保存？ （以上海为例说明） 1． 咨询者到上海市脐带血造血干细胞库咨询相关问题。 2． 确定脐带血自体保存后在预产期前及时签订协议、预交费用,领取脐带血采集器具。 3． 产妇在住院后尽早通知脐血库，说明生产医院、预产日期、病房和床位号，并留下联系电话，记下紧急联系电话。 4． 产妇分娩时将脐带血采集器具交给负责医生或护士长并告知医生、护士长采血，并通知脐血库。（如果是定点医院，则由脐血库负责出面联系） 5． 产妇家属在脐带血采集后应马上通知脐血库 6． 脐血库派专人在24小时内取回脐带血并入库保存。 7． 采集后60天内脐血库将协议书、脐带血相关检测数据资料交给储户。产妇按所选择的付费方式交齐全款。 自体储存脐带血收费标准： 一次性支付处理、检测费及第一年储存保管费计人民币5800元，同时保存2袋脐血为 9000元(仅限于保存期限至少20年)。 从第二年起每年支付脐带血储存保管费600元/袋。 无偿捐献办理方法： （还是以上海为例说明） 1． 咨询者到上海市脐带血造血干细胞库咨询相关问题。 2． 在上海市脐带血库指定的妇产医院住院后通知负责医生或护士长： 　　填写脐带血捐献的知情同意书； &&&&& 回答健康调查表上所提问题； &&&&& 提供家庭住址和联系电话。以便我们在孩子出生后6个月后对新生儿进行健康随访。 3． 产妇分娩时将脐带血采集器具交给负责医生或护士长，并告知医生、护士长采血，并通知脐血&& 库。 4． 产妇家属在脐带血采集后应马上通知脐血库。 5． 脐血库派专人在24小时内取回脐带血并入库保存。 目前上海市卫生局批准的首批脐血采集医院一共15家，他们分别是：浦江卫生院，上医大妇产科医院，浦东妇保院，普陀妇保院，松江妇保院，嘉定妇保院，长宁妇保院，杨浦妇保院，市六医院，市五医院，国际妇婴院，第一妇婴院，东方医院，长海医院，瑞金医院，如果不是定点医院也可以捐赠，脐血库的人员会上门收集。 怀孕后第一次到产科医院检查后，填写完“健康大卡”，拨打脐血库热线电话：，签署“知情同意书”后，即可办理。 附：&& 脐带血 自体存储还是捐献？脐带血经过采集、浓缩、降温等工序后才能冻存。薛云麾 摄脐带血，自体存储还是捐献？专家称自体利用治病的成功例子罕有，捐献可为患者带来更多配型成功机会　　深圳新闻网讯 林女士怀孕２５周了，昨日（30日），她在南山区人民医院产科病房待产时，一位胸前挂着“广东省脐血库”工作牌的女子来向她介绍留存脐带血的事。林女士说，她和老公早在网上看到很多母亲为爱子储脐带血的消息，“现在自己也要当妈妈了，正在考虑为孩子储存脐带血，以备将来不时之需”。　　据了解，储存脐带血需要支付检测、分离费５０００元，之后必须签署一份１８年的保存协议，每年保存费为６２０元，算下来总费用为１６１６０元。　　这种技术到底能为孩子带来什么益处？技术条件是否成熟？管理是否规范？保存脐带血是公益行为还是自利行为？带着这些问题，记者近日连续采访了数位专家。　　专家认为，脐带血的采集对孕妇和胎儿没有害处，是一个变废为宝的过程；由脐带血、骨髓及外周血提取干细胞治疗各种疾病是目前最先进的医疗技术，但发展还未成熟，特别是利用自体脐带血移植治病的成功例子在全世界都非常稀少；脐带血除可自体储存外，还可以捐献，丰富造血干细胞库，为血液病患者带来更多配型成功的机会。脐带血的保存费用令众多家长止步。 本报记者 陈发清 摄　　1&&&&&&&&&&&&& 脐血库与公司&&&&&&&&&&& 合作开发市场　　据广东省脐血库工作人员介绍，脐带血经过采集、浓缩、降温等工序后才能放入－１９６℃的液氮库中冻存，处理后的脐带血要进行病原微生物检测及干细胞活性检测。目前，采集都是由妇产医院或综合医院妇产科的医护人员操作，他们只负责收血及之后的步骤。　　记者采访了１０位孕妇或刚生产不足１年的新妈妈，有９位考虑过或已给宝宝储存了脐带血，其中５位后来放弃，原因是咨询的专家认为目前脐带血自体治疗尚未成熟；有２位为宝宝储存了脐带血，有２位因时间或选择生育的医院不提供采集服务而作罢。　　据了解，建立于１９９８年的广东省脐血库，２００６年取得省卫生厅颁发的《血站执业许可证》后开始进入深圳市场。２００７年底，广东省脐血库逐渐占据了深圳的主要市场。业内人士表示，由于中国脐血库都是无偿捐献的公共库与收费的个人库合二为一，所以很多脐血库都存在“以私养公”的情况。个人储存脐带血有一定的利润空间，所以脐血库会与一些医药生物公司合作开发市场。　　去年９月开始，在南山区人民医院产科病房待产的准妈妈们，经常会见到挂着“广东省脐血库”工作牌的女子向她们介绍关于留存脐带血的项目。南山医院产房护士长徐晨说，产妇是否愿意留存脐带血及费用问题，医院不参与，而是由广东省脐血库工作人员直接与产妇签订协议。合作近一年，南山医院还因采集的脐血污染率低，得到广东省脐血库好评。　　事实证明，市民选择储存与否，与效果、价格有关。已选择储存的赵女士说，自己的表姐在外国生育时储存了脐带血，“孩子万一生了什么病，有脐带血作保障也好”。她打算只储存两年，她认为：“脐带血分量很少，宝宝再大了可能不够用，还不如捐给公共脐血库。”&&& 2&&&&& 医生多不建议&&&&&&&&&& 使用自身脐带血　　花费万元储存脐带血，到底能为宝宝提供哪些保障？在医院派发的脐带血储存宣传册中，关于脐带血干细胞的医疗用途写了一整页，称能够治疗７０多种病，包括血液系统恶性及非恶性疾病、实体肿瘤、自身免疫系统疾病等。　　记者为此走访我市两大血液病研究医院――市第二人民医院和北京大学深圳医院。专家们认为，以脐带血、骨髓和外周血提取干细胞治疗是目前的热门研究课题，“保存脐带血就是为孩子保存了一颗生命的种子，将来能够利用脐带血里干细胞的分化功能再造一个新的器官”。市第二人民医院血液病研究所主任李明说：“目前这还只是个设想，脐带血一般主要用于白血病、再生障碍性贫血等血液病的治疗。”　　目前，国内脐血库有６个，分别设在北京、上海、天津、广东、山东和四川，截至２００８年底，保存的脐血已有近２０万份。　　专家们认为，公共脐血库意义更大。李明说：“我市目前还没有一例利用自体脐带血进行治疗的例子。”北京大学深圳医院血液内科自２００２年开展造血干细胞移植以来，至今已为８５名白血病患者进行了移植手术，其中仅有２例移植采用了异体脐带血。广东省脐血库工作人员表示，该库成立后，已有２０个异体移植的例子，还没有一例自体运用的例子。　　北京大学深圳医院血液内科副主任医师王钧介绍，这２例异体脐带血造血干细胞移植患者都是４０多岁的男性，因脐带血中的造血干细胞含量较少，医生使用双份脐带血移植。也就是说，脐带血中的干细胞数量不够一个正常体重的成年人使用。　　广东省脐血库工作人员说，一份脐带血里约有２亿个干细胞，可供２０到４０公斤的青少年患者使用。现在，国内脐血库保存年限只有１８年一种选择，即“保存期”大大超过“应用期”，为此，不少市民希望，保存期能像香港一样提供５年、１０年和１８年等多种选择更为理想。　　李明和王钧都认为，白血病儿童即使保存了脐带血，多数情况下，医生也不建议使用自体脐带血造血干细胞，原因是，如果患儿的白血病是自身造血干细胞基因缺陷引起，即使移植，也有复发风险。一般情况下，医生会尽量选择孩子父母骨髓进行移植。从临床治疗效果分析，无关供者造血干细胞的抗白血病效应比自身干细胞要好。因此，相对脐血的自体库保存，由政府建立类似于骨髓库的脐血公共库意义更重大。　3&& &脐带血采集&&&&& 全省医院都无资格　　目前，深圳有市二医院、深圳武警医院、博爱医院、南山区人民医院、蛇口人民医院、罗湖区人民医院、罗湖区妇保院、福田区中医院和盐田人民医院等９家医院，为产妇提供采集脐带血服务，而婴儿出生率最高的市妇幼保健院和市人民医院并没有提供此项服务。　　市妇幼保健院和市人民医院负责人都表示，２００７年底，省卫生厅曾下发了一个《关于进一步加强脐带血造血干细胞采集应用管理的通知》，规定开展脐带血采集业务的医疗机构必须获得批准，但由于审批手续、程序繁杂，目前全省还没有一家医院获得采集资格证书。　　７月２７日，省卫生厅脐带血项目负责人张伟告诉记者，去年已收到全省４０多家医疗机构的采集资格申请，申请医院均为二级以上妇产医院或综合医院，均通过专家初审，因有的医院还需补充材料、有的需要实地考察，所以短期内难以向这些医疗机构颁发资格证。　　对目前帮助产妇采集脐带血的医疗机构是否有“违规”嫌疑？张伟予以否认。　　据记者了解，尽管我市几家医院还未取得省卫生厅颁发的资格证，但都严格遵循相关技术要求，例如分娩前得到产妇同意，同时告知采集目的、可能造成的危害、预防和处理措施以及医学伦理等方面的问题。需要采集脐带血的产妇分娩前还要签署知情同意书。　　一名在我市某三甲医院妇产科工作多年的护士告诉记者，脐带血采集时，至少由１名产科医生和１名护士或助产士在现场；采集后交由广东省脐血库工作人员，装入特殊容器中，再送往广州保存。“采集过程非常简单，只需几分钟，从剥离下来的胎盘和脐带中抽取６０到１２０毫升的血液，所以对母婴没有任何不良影响。”　　对目前有外省市脐血库在深圳“拉生意”的现象，张伟表示，在广东省内，采集脐带血的医疗机构只能向广东省脐血库及其分库提供脐带血，分别是在广东省妇幼保健院的“广东省脐带血造血干细胞库”和设在广州市妇婴医院的“广东省脐带血造血干细胞库广州分库”。“为规范脐带血的采集、储存和应用，省卫生厅将坚决查处医疗机构为外省脐带血库采集提供脐带血等违规行为。”　　4&&& 捐献脐带血&&&&& 将享有优先配型权　　采访中，专家无一例外地鼓励市民捐献脐带血。　　李明表示，脐带血的表面抗原性很弱，弱到几乎不被受体的免疫系统所识别，进行异体移植的存活率较高。“如果每个产妇在生产时能捐献出脐带血，那么公共脐血库将会极大地丰富，增加血液病患者配型成功的几率。”　　记者采访的１０位“准妈妈”或“新妈妈”中，只有１位知道脐带血除可以个人储存外，还可以捐给公共脐血库。广东省脐血库的工作人员告诉记者，如果市民捐献脐带血的话，只需提前填写一份志愿书，并通过健康状况的检验，生产时通知工作人员前往领取即可。“整个过程不收任何费用，捐献者可领到一张捐献证书。将来，如果捐献者需要用脐带血，凭该证能享有一次优先配型权。”工作人员说，如果有两个人同时选用一份脐带血，捐献者可以优先使用。　　李明还提醒市民，脐血库保存费用可按年续交，有的市民保存两三年后如果不想续存，可以捐给公共库。“所以，市民在进行个体储存前最好多花１０００多元进行初配检测，将资料保存下来，将来捐给公共脐血库时就更加便捷。”