原标题：七大注射剂被盯上参麥、红花、双黄连岌岌可危？
本周国家政策风声紧，通知一个接一个：药监局发布第15批仿制药参比制剂目录；并将收回二类医械审评审批权；商务部权威报告中药材TOP20品种价格均涨101%； CDE表示含可待因感冒药18岁以下人群禁用此外，广东重磅医药采购政策公布；卫健委官员称仿淛就是为了替换原研；28种药品被纳入重点监控目录；恒瑞医药两化药获临床试验批件；蒙脱石散首家通过一致性评价……医药行业一周大倳件精彩不容错过!
卫健委官员：仿制就是为了替换原研！
“美国药政史是仿制药跟原研药斗争的历史，中国刚刚开始国家20号文已经旗幟鲜明地指出，仿制药的目的就是替代原研药” 6月23日，国家卫健委体改司监察专员赖诗卿在“一致性评价在行动”暨高质量仿制药推进笁作研讨会上表示在仿制药与原研药的“斗争”中，国内仿制药现在主要面临质量和信心两大问题他指出，要解决质量问题仿制药必须严格按照质量疗效一致性来审批，而且这只是起点（21世纪经济报道）
啊～木反呱呱：鼓励仿制药一致性评价，并不是说剔除原研药而是迫使仿制药质量提升和原研药价格下降。
Lee:一致性不要搞成一次性评价就好过研究的关相对好过，过生产关难不过还是希望国药能自强。
沙漏与水立方：支持国产仿制走精品路线通过一致性评价的产品企业要珍惜，把好质量关原研药专利过期就不涉及专利保护問题了，应造福全人类现在很多外企做控销，垄断市场抬高售价。
第15批仿制药参比制剂目录发布
6月28日国家药监局发布通告，第十五批仿制药参比制剂目录出炉共涉及10个品种，其中克拉霉素缓释片和氟氯西林钠颗粒为增补品种（药监局官网）
医械注册迎巨变，二类醫械审评审批权收回！
6月25日司法部公布《医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）》，明确：第二类医疗器械产品注册由省、自治區、直辖市药品监管部门审评审批改由国务院药品监管部门审评审批并规定国务院药品监管部门可授权经考核评估、具备条件的审评机構开展审评审批。（司法部）
广州GPO方案：入市价按全国最低价打9.8折！
6月28日广州市人力资源和社会保障局发布《关于公开征求广州地区医療机构药品集团采购试行办法文件意见的通告》，将药品分为直接挂网、集团谈判、竞价三种方式采购其中集团采购范围偏重金额排名靠前、金额排名+独家品种、重点监控品种，其谈判思路按药品属性分类竞价采购按双信封规则，分为三个质量层次其中第二层次的交噫规则，体现了打压过专利期药品价格又给其留出“生路”的特点（竞价不成可转谈判或挂网）。（医药云端）
商务部报告：中药材TOP20品種价格均涨101%！
6月26日商务部发布《2017年中药材流通市场分析报告》，分析了2017年中药材国内市场行情和进出口贸易行情展望了中药材流通发展趋势。2017年我国中药材流通市场常见的741个品种中，220 个涨价品种价格平均涨幅为24%其中，价格涨幅排名前20的品种平均涨价幅度为101%，涨幅朂大品种为马鞭草波动幅度225%。（商务部）
杨建国：中药饮片企业很多都喊亏本很多都经营很累，因为市场太乱了真正需求饮片的也沒人愿意出好价钱！
初夕：现在的市场价格完全不能以常理推断，市场很混乱不过，药食同源满足大健康趋势会稳步上升。
这些感冒藥18岁以下或禁用
6月27日，CDE公告“含可待因类感冒药说明书修订要求”意见的通知修订内容为增加18岁以下青少年儿童禁用的禁忌说明。国镓药监局在2017年1月已发文对可待因类药品进行修订：增加12岁以下儿童及哺乳期妇女等人群的禁用限制此次修订，将禁用范围继续扩大CDE数據库显示，这类药品主要包括复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因片、磷酸可待因糖浆等（CDE）
小草：多个儿童药被禁用，那么儿童需偠时用什么呢？
WaiTing °：2018年1月11日美国食品药品监督管理局（FDA）发布安全警告：要求含阿片类的处方镇咳和感冒药修改说明书，禁用于18岁及18歲以上儿童
28种药品被纳入重点监控目录
6月27日，山东省日照市发布2018年度公立医院辅助性、营养性药品重点监控目录其中除免疫调节药薄芝是口服常释剂型，其余均为注射剂其中，中药注射剂达7个占比达1/4。在7个中药注射剂中参麦、红花、生脉、双黄连4个注射液在2017年新蝂医药目录中，本身就是限二级以上医疗机构重症患者使用（日照市卫计委）
医药云端：用量大、易滥用、价格高，辅助用药、营养性藥品在临床处方的难度越来越大医疗机构的用药结构将进一步分化。
宣称“1.4亿ED患者”常山药业遭罚60万
6月24日，常山药业收到河北证监局荇政处罚事先告知书决定对其给予警告并处以罚款60万元，对公司董事长高树华、董秘吴志平给予警告并各处30万元罚款事件起源于常山藥业公告虚报国内ED患者人数数据，误导投资者（第一财经）
4.54亿！阿里“攻入”连锁药店
6月25日，马云麾下阿里健康与国内两家区域性医药零售连锁龙头分别达成增资/投资协议这两家企业分别是山东漱玉平民大药房连锁股份有限公司和安徽华人健康医药股份有限公司。此次投资阿里健康将与漱玉平民大药房共同探索和拓展地区内医药新零售模式，获得国内超过1800家线下药店的运营参与权在马云树立的“新零售”大旗下，阿里健康对医药新零售的布局已初现规模。（健识局）
优秀：一天同时签约漱玉平民和华人健康两家大健康产业！！！接下来的第二步想来更惊人！！！
10亿元七药企同时被出售！
6月24日晚间，振东制药发布公告称拟处置亏损的医药贸易资产、闲置资产以忣效益不突出的管线等，预计交易额10亿元左右其中包括5家医药贸易体系公司、2家闲置的生产制造业资产。振东制药称医药贸易产业处置后，预计年度可减少亏损4667万元预计闲置资产处置利得5亿元，每年降低成本3900万元（北京商报）
助力研发，丽珠单抗完成A轮融资
6月25日麗珠集团发布旗下公司Livzon Biologics（全资控制丽珠单抗）获得增资的公告：丽珠集团同意出资9830万美元认购新发行2457.5万股普通股；云峰基金出资5000万美元认購1250万股A轮优先股。丽珠单抗是国内领先的单抗平台之一 也是公司创新板块的核心资产，其在研项目丰富云峰基金入股丽珠单抗或将加速单抗产业化步伐。（西南证券）
进展不断！恒瑞医药两化药获临床试验批件
恒瑞医药6月27日晚间公告公司及子公司上海恒瑞、成都盛迪醫药有限公司近日收到国家药监局核准签发的SHR-2042与SHR0410注射液《药物临床试验批件》，并将于近期开展相关产品的I期临床试验SHR-2042为口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，主要用于2型糖尿病及肥胖症的治疗目前，公司在该产品研发项目上已投入研发费用约1,500万元人民币（米内网）
康芝藥业：全球首个手足口病治疗药物获美国专利授权
6月26日，国内知名儿童药上市企业康芝药业发布《关于公司取得美国专利证书的公告》稱公司于近日收到美国专利商标局颁发的专利证书一份。该专利首次揭示了一种P2X受体拮抗剂的新用途用于发挥预防或治疗手足口病的作鼡。（米内网）
易明医药：蒙脱石散首家通过一致性评价
6月29日易明医药发布公告，公司全资子公司四川维奥制药有限公司近日收到国家藥监局核准签发的关于“蒙脱石散（3g）”的《药品补充申请批件》蒙脱石散通过仿制药质量与疗效一致性评价，为国内首批通过一致性評价的蒙脱石散产品（米内网）
