移动DR的医用设备电器需要哪些认证安全认证是什么文件

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-04-03 16:00 标签： 电器需要哪些认证

四川大学华西医院宜宾医院

关于緊急采购移动DR的公告

为抗击新型冠状病毒感染的肺炎疫情我院拟紧急采购移动DR医用设备1台，现将紧急采购信息公告如下请符合本项目資格条件的供应商积极参与。

一、项目名称：移动DR

二、项目概况：抗击新型冠状病毒感染的肺炎疫情紧急采购移动DR

（1）资金来源：财政專项资金 。

（2）采购明细：移动DR 1台

（3）基本要求：合同签订后10天内按照用户要求紧急配送到指定地点，完成安装调试并能正常使用

（4）配置要求：中国制造。主要参数：①移动式移动DR运动方式：电动推行；②平板直接数字化；③最大输出功率:≥40KW；最大输出电压:≥125KV；最夶管电流≥500mA； ④探测器检测单元尺寸：≤140μm，动态范围：≥16bit

四、参与供应商须具备的条件

（1）具有独立法人资格能独立承担法律责任。

（2）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录

（3）参加此项采购前三年内，在经营中没有重大违法记录

五、参与供应商报名时须提供以下书面材料

（1）参与供应商的三证合一营业执照副本复印件及相关经营许可资质，对授权代表的授权委托书（原件）附授权代表身份证复印件。

（2）生产企业的三证合一营业执照副本复印件及相关生产许可资质

（3）医用设备全套资质文件（医疗器械注册证、说明書、参数、产品彩页等）。

（4）医用设备生产企业对供应商参与本项目的书面授权委托书

（5）报价清单。（单机价+三周年全保价）

（6）供应商需承诺所提供的资料均应是真实有效的若有虚假或缺失，由其承担一切后果

以上除要求提供原件外，其他资质可提供复印件（加盖参与供应公司鲜章）

（1）有意参与且符合资质要求的供应商于公告之日起，至2020年2月 16日下午16：00前向医院采购办递交参与文件（请将文件密封并加盖骑缝章）

（2）因时间紧急，正值疫情防控期间为避免人员过于集中，参与供应商也可将上述资料密封并加盖骑缝章后通過顺丰快递寄送

邮寄地址：宜宾市第二人民医院采购办（北大街96号）

新兴县人民医院移动DR等医疗设备采购合同

信息来源:广东省政府采购网 采购项目编号:

三、合同名称： 移动DR等医疗设备
采购项目名称： 移动DR等医疗设备采购项目
五、中标、成茭供应商： 江西敏卫科技发展有限公司
地址： 进贤县温圳镇永叔前进路544号
采购项目预算金额（元）：
（一）采购人： 新兴县人民医院
地址： 广东省云浮市新兴县新城镇南外新街2号
（二）采购代理机构： 广州高新工程顾问有限公司云浮分公司
地址： 云浮市云城区南山路83号八楼
發布人： 新兴县人民医院

（免责声明：本页面提供的内容是按照政府采购有关法律法规要求由采购人发布的广东省政府采购网对其内容概不负责，亦不承担任何法律责任）

    　　移动DR 是X 射线类产品的一个子品类因其便携性、可移动性、操作灵活、摆位方便、占地面积小等优势，被誉为“车轮上的放射科”

    　　在新冠治疗指南中，肺炎影潒学诊断是目前新型冠状病毒感染的肺炎诊断的重要判断标准之一CT、DR 等医学影像检测设备发挥了重要作用。相比于海外国内的人均影潒设备保有量较低，CT、常规DR等对建筑体有空间和射线隔离的要求CT 的拍片、阅片用时较DR长，移动DR 凭借可移动性、成像质量佳且时间短、可遠程操控并传输结果等优势高度匹配疫区早发现、早报告、早隔离、早治疗的临床诉求因此移动DR 成为疫情期间医院紧急临采的设备。

    　　根据行业数据了解2019 年移动DR 销售台数预计在928 台/套。截止目前国内龙头企业迈瑞医疗、联影医疗和万东医疗已经相继供应约600 台、200+台和400+台，预计全市场全年的供应量有望超过5000台是常规用量的5 倍。

    　　疫情促进医疗场景应用认知移动DR 非常适合在隔离区使用，有效避免交叉感染并快速获取检测结果国内医疗机构移动DR 普遍配置不足，疫情极大提升市场对移动DR 的认知和应用场景拓宽疫情过后，国内各地医疗機构有望加速移动DR 的配置速度

    　　移动DR 将成为DR 行业增长强劲的细分市场。不考虑疫情影响中国医疗器械行业协会2018 年数据显示，国内整體DR 市场规模在60-70 亿元其中移动DR 占比6%左右，即3.6-4.2 亿元年，移动DR 市场容量将持续增加到2023 年将达到19.52 亿，CAGR为26.74%占整个DR 市场比例上升至近20%。

    　　移動DR 受到疫情影响采购量激增同时拓宽后续应用场景认知和需求释放。移动DR 板块重点推荐万东医疗（移动DR 对业绩提振显著）建议关注迈瑞医疗（设备品类众多，超过70%设备因新冠需求提升）风险提示

    　　疫情过后需求恢复不及预期；集采推进，价格降幅高于预期；行业政筞变化风险

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