注射用Kyprolis(卡非佐米说明书)是一種抗肿瘤药物只供利用静脉使用是一种蛋白酶体抑制剂适用为治疗多发性骨髓瘤患者。
美国食品和药物管理局批准Kyprolis(卡非佐米说明書)用于此前至少经过两个优先疗法包括万珂(硼替佐米)和免疫调节剂治疗的多发性骨髓瘤患者的治疗
多发性骨髓瘤是发生在血漿细胞中的血癌,它通常生长在骨髓、大多数的骨骼海绵软组织内血细胞由骨髓生产。根据美国癌症协会预测2012年将有21700人被诊断出患有哆发性骨髓瘤,10710将死于这种疾病
通过对266例事先接受了硼替佐米和沙利度胺治疗的多发性骨髓瘤复发患者进行的临床研究,对Kyprolis的安全性和有...
注射用Kyprolis(卡非佐米说明书)是一种抗肿瘤药物只供利用静脉使用是一种蛋白酶体抑制剂适用为治疗多发性骨髓瘤患者。
美国喰品和药物管理局批准Kyprolis(卡非佐米说明书)用于此前至少经过两个优先疗法包括万珂(硼替佐米)和免疫调节剂治疗的多发性骨髓瘤患者嘚治疗
多发性骨髓瘤是发生在血浆细胞中的血癌,它通常生长在骨髓、大多数的骨骼海绵软组织内血细胞由骨髓生产。根据美国癌症协会预测2012年将有21700人被诊断出患有多发性骨髓瘤,10710将死于这种疾病
通过对266例事先接受了硼替佐米和沙利度胺治疗的多发性骨髓瘤复发患者进行的临床研究,对Kyprolis的安全性和有效性进行了评估
此项研究的目的是测定治疗后肿瘤完全或部分消失患者比例(总响应率)。总响应率23%响应时间中位数为7.8个月。
在超过30%的参加研究者中观察到的最常见副作用有疲劳、低血细胞计数和血小板水平、氣短、腹泻、发烧观察到的与Kyprolis有关的严重副作用包括心脏衰竭和呼吸急促。如果发生这些严重副作用应密切监测患者并予治疗。
Kyprolis昰通过FDA加速审批程序获批的加速审批程序允许FDA依据临床试验数据显示出的能够合理预测临床效益的替代终点审批治疗严重疾病的药物。加速审批程序旨在为患者更早地提供充满希望的新药物在该药物批准上市后,公司还须提交确认药物临床效益的更多的临床资料
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