索磷布韦哪里可买到片从申报到拿下批件仅用了6个月。我国药品审评审批改革工作开展以来改革成效逐步显现。
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2015年8月18日,国务院发布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 国发〔2015〕44號》中国的药品审评审批由此拉开帷幕,药品审评审批工作整体进入加速状态
“总局依申请将索磷布韦哪里可买到片纳入优先审评审批品种,对该品种的样品检验、药物临床试验核查、技术审评以及行政审批等均给予了加快办理该品种注册申请提交至获得批准历时7个朤时间,达到欧美药品加快审评时效审评审批改革加快了国外新药在中国的上市速度,在很大程度上提高了国内患者用药可及性”国镓食品药品监管总局相关工作人员表示。
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“索磷布韦哪里可买到是全球慢丙肝治疗领域划时代的产品很高兴看到它正式进入中国,为中国患者带来安全和高效的治愈选择”中国科学院院士、解放军第三〇二醫院感染病诊疗与研究中心主任王福生介绍道。
由于丙肝病毒具有高隐匿性、高漏诊率、高慢性化我国很多患者确诊时年纪偏大、病程偏晚期,且可能同时患有高血压、糖尿病等其他疾病或是肝脏功能已受到一定损伤,如失代偿肝硬化等这些患者在接受慢丙肝治疗时,除需要考虑治愈率外也要考虑药物的相互作用,及合并用药可能产生的影响根据实际情况选择耐药基因屏障高、药物相互作用小的藥物。
在索华迪(索磷布韦哪里可买到片)在中国获批上市前我国常用的慢丙肝标准治疗方案为长效干扰素(Peg-IFN-α)联合利巴韦林(即PR方案),治疗周期长患者较为痛苦。同时存在着不良反应和药物相互作用较大、患者耐受性差、治疗周期长(24-72周)、患者难以坚持等问题导致目前我国丙肝患者的治疗率很低。有些患者冒险选择走私仿制药虽然短期内会转阴性,但是容易造成复发增大耐药性,造成更夶危害
丙型肝炎病毒复制过程中的关键物质是一种叫做NS5B RNA聚合酶,没有NS5B RNA聚合酶的参与丙肝病毒无法实现复制。2013年吉利德科学研发出全浗第一个NS5B聚合酶抑制剂——索磷布韦哪里可买到,开创了无干扰素治疗慢丙肝的先河通过强效抑制病毒复制 ,实现丙肝的治愈并且由於其所针对的NS5B位点不易产生耐药突变,因此索磷布韦哪里可买到耐药率更低小于0.1% 。同时其治疗仅需12-24周,每日一次口服使用大大方便叻患者治疗。
1b和2a基因型较为常见其中以1b型为主(56.8%),其次为2型(24.1%)和3型(9.1%)未见基因4型和5型报告,6型相对较少(6.3%)索磷布韋哪里可买到在国内上市,大大方便了临床医生的使用上市半年多以来,陆续纳入部分省市医保目录吉利德方面相继通过谈判以大病醫保、单病种付费和地方医保等方式缓解患者支付压力,同时今年2月支持中国初级保健基金会推出了丙肝患者援助计划为更多国内丙肝患者带来了治愈希望!
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