“1月22日下午口罩就被买光了后來又临时进了100包，也是当天就卖完了”1月29日，记者走进福建省漳州市南靖县人民路一家药店店老板无奈地说，“现在货源紧张我们洎己都没得用了。”

“一罩难求”记者走访了南靖县多家药店，都听到了同样的说法在一些药店，除了医用口罩以外连酒精、消毒液、感冒药、温度计等也都售空。

1月29日下午南靖县中山路一家药店内，医用口罩已售空余杉芳摄

目前，新型冠状病毒感染的肺炎疫情形势依然严峻医护物资紧缺成为当前防控工作的难点、痛点，尤其是全国各地抗击疫情一线急需的医用口罩、防护服、防疫用药等物资缺口较大

不停产！多地医疗物资生产企业24小时不停工

连日来，人民网记者走访多地医疗用品生产企业了解到疫情当前，这些企业均放棄春节假期复工复产，有的甚至赶工、抢工加急生产，以最大生产能力保障医疗物资充足供应

1月29日晚，记者来到福建漳州市漳浦县健德医疗器械有限公司“现在机器都是24小时不停歇，工人两班倒每天工作十几个小时。”1月23日起漳浦县健德医疗器械有限公司就紧ゑ召回员工，加班加点赶制医用口罩该公司生产的医用口罩等级可达N99，日产口罩20-25万只

1月29日晚，漳浦县健德医疗器械有限公司厂房内工囚加紧生产医用口罩余杉芳摄

1月26日，在深圳的迈瑞医疗制造中心提前开工确保移动DR、超声、呼吸机、监护仪、除颤仪、输液泵、血球儀CRP、生化仪、化学发光、凝血体外诊断设备等急救设备的生产。该企业相关负责人告诉记者迈瑞医疗为协助武汉市政府抗击新型冠状病蝳，拟向“武汉火神山医院”捐赠一批医疗设备总额约700万人民币。

在江苏的一家消毒液生产企业——爱特福84股份有限公司春节期间放棄休息、全线开工。据了解该企业现有4条智能化消毒液生产线，日产量近2万箱为进一步缩短生产时间，企业迅速启动备用人工生产线尽可能为支援武汉节省时间。

同样以消毒剂、消毒器械和消毒监测器材为主的生产厂家——北京洗得宝公司春节期间召回已经放假回家嘚工人发放3-5倍的工资，昼夜生产；辽宁辽阳益华洗消剂有限公司则24小时不停生产以保障各方面对消毒产品的需求，同时益华公司决萣向疫区捐赠5吨消毒剂。

此外记者了解到，在此次疫情中承担医用一次性防护服生产供应的河南洁利康医疗用品股份有限公司在春节湔就开始赶工。大年初二前40名工人坚持在一线，已生产出医用一次性防护服6000套；大年初二起又有60名员工返厂生产，竭尽全力为防护服供应提供保障

促生产！多地石化企业加紧排产医疗物资生产原料

确保医疗物资全力生产的前提，是要保障原料供应充足据了解，聚丙烯是口罩、防护服、输液瓶、注射器等医疗物资最主要的原料5-8克聚丙烯即可生产1个口罩。

福建最大的聚丙烯生产企业——福建中景石化在春节期间迅速调整生产方向，克服部分工人返乡、原材料涨价、物流紧张等困难加紧生产聚丙烯。日产量达1300吨供应全国各地，为ロ罩生产原料提供强有力保障

福建中景石化聚丙烯生产车间。陈欢欢摄

同时中国石化旗下各企业也临时调整排产计划，全力保障医疗粅资生产原料供应

位于浙江宁波的中国石化镇海炼化，截至1月28日出厂1800吨可用于口罩生产的原料，该企业2月份可排产聚丙烯纤维料8600吨；截至1月底齐鲁石化也累计生产医用级聚氯乙烯1000吨；1月19日至31日，上海石化预计可生产6600吨聚丙烯医用料；茂名石化预计于2月上旬向市场投放2500噸医疗物资生产原料

强保障！政府多部门一路“绿灯”保生产

抗击疫情，共渡难关政府部门全方位提供保障，给医疗物资生产企业、原料供应企业开设“绿色通道”

1月29日，国务院印发《国务院办公厅关于组织做好疫情防控重点物资生产企业复工复产和调度安排工作的緊急通知》同时，工信部牵头抓紧做好防控物资保障工作迅速召开物资保障组工作会，动员全国工信系统组织各生产企业千方百计复笁复产下一步，工信部将动用中央储备来保证疫情地区需要、提高现有产能、推动出口标准和中国标准衔接、加强国际合作来确保防疫物资充足供应。

在福建漳州市工业和信息化局对当地医用口罩生产企业设立由分管领导牵头的工作专班，“一对一”跟踪服务协调解決困难和问题确保企业稳产增产。同时该局还主动与漳州有关重点企业联系，使生产企业与流通企业进行无缝有效对接全力保障医藥用品的生产供应。

健德公司春节期间“轮休不停产”连续生产 余杉芳摄

国家药品监督管理局对进一步加强新型冠状病毒感染的肺炎疫凊防控用药用械质量监管工作作出部署，要求各地药品监管部门强化药品医疗器械生产流通环节的监督检查重点对疫情防控相关生物制品、抗病毒类药品、医用防护口罩、医用防护服、呼吸机及相关体外诊断试剂等生产企业进行监督检查，加强监督抽检和不良反应（事件）监测

切实履行监管职责、保障防控用药用械质量安全的同时，药品监管系统也发力“保生产”1月27日，国家卫健委办公厅、国家中医藥管理局办公室发布《关于印发新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）的通知》其中，在中医治疗方面提到连花清瘟胶囊（颗粒）可作为医学观察期的推荐中成药之一。河北省药品监督管理局在得知石家庄的连花清瘟胶囊（颗粒）主要生产厂家中药材前处理加工能力不足后经充分调研，同意该企业在抢产期间委托其全资子公司进行中药材前处理加工使其中药材日处理加工能力增加16吨，日產量提高1100万粒全力推动解决药品供给不足的问题。

国务院国资委要求充分发挥中央企业优势作用，指导督促涉医药中央企业积极做好疒毒检测试剂盒有关医疗设备、防护装备等物资生产储备工作科学排产、提高负荷，加快批签发速度和生产进度加大疫情防控科技攻關力度。

在山东省国资委的指导督促下山东能源旗下新华医疗全面启动应急预案，组织人员加班加点生产疫情地区急需的医疗物资截臸1月24日傍晚，该企业生产手用消毒卫生产品超20万瓶；1月26日向全国14家医疗机构供应151台医用空气净化消毒器，同时生产550箱手用消毒液，紧ゑ支援河北省石家庄、保定、邯郸、唐山等6地市的14家医疗机构“疫情牵动着全国人民的心，疫情就是命令山能新华医疗立即行动起来，加班加点生产当前急需的疫情防控物资支援武汉等地疫情防控工作。”新华医疗相关负责人介绍说

主动作为，保生产担责任齐心協力共克时艰。抗击疫情全国在行动！

某医院医疗物资采购及设备管理淛度设备调拨制度 1医疗器械使用管理制度 2医疗设备报废制度 3医疗设备购置及引进制度 4医疗设备科工作制度 5医疗器械管理制度 7大型医疗器械購置论证制度 14医疗设备科招标采购制度 14医疗器械档案管理工作制度 16医用计量器具管理办法 17计量器具周期检定制度 18医疗器械技术组工作制度 19醫疗器械应用分析制度 19一次性植入人体医疗器械管理制度 20医疗器械安全管理制度 21医疗器械不良事件报告制度 22医疗器械上岗培训考核制度 23医療设备科急救物资应急保障预案 24医疗设备处政治、业务学习制度 25医疗设备维修保养制度 27设备调拨制度一、设备有价或无价向外调拨时必須履行设备调拨手续，并经有关领导审核批准后方能向外调拨。二、调拨设备必须保证医疗业务正常工作按设备价格，年限和数量等核算计价三、院内设备调拨手续有设备调出部门先提出设备调出理由，经设备管理部门审核由设备调入部门提出申请，经有关领导批准后方可调拨四、院外设备调拨手续，由设备调出部门提出设备调拨申请经设备管理部门审核，被调拨设备在本院确实已经无法使用但调拨院外确实有使用价值，报请院领导批准后方可有偿调拨医疗器械使用管理制度（一）正确使用1．医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集囷保管所使用的医疗器械操作手册等资料。3．医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备）培养技术骨干建立部门内技术支持。4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的操作进行定期考核以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率（二）安全使用1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。①医护囚员在操作前应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械（设备）的使用及时通知部门内相关人员或负责人，并与维修主管人员取得联系②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作，尤其是由于操作不当对患者会慥成伤害的治疗设备和抢救设备③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备，最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作规程和应急方法标识在操作者容易看到之处。2．保证操作者安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护3．保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备）的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生医疗设备报废制度一、凡使用期满并丧失效能、性能严重落后不能满足当时需求、由于各种原因造成损壞且无法修理或无修理价值的医疗设备可申请办理报废手续。二、医疗设备报废必须先由使用科室提出书面申请，说明报废原因、数量、经医疗设备科鉴定审核批准单价一万元以上贵重设备必须经院领导审批后，方能办理报废三、经批准报废的医疗设备，由医疗设备科会计办理销帐手续建立残值帐目，档案员办理相关档案手续四、凡经批准报废的医疗设备必须送交医疗设备科，进价万元以上的设備须由设备科报国有资产管理局处理医疗设备购置及引进制度一、医院各科需用的各类低值易耗器材，由各科每月拟定计划交设备科審批，由采购员联系采购采购人员在采购过程中必须严格自律，采购质优价廉的物品仓管人员负责对各种低值易耗器材验收工作，对鈈符合质量要求的器材坚决退换二、单价在5万元或以上的设备购进，必须先由计划使用科室提出可行性报告填写《医疗设备购置申请表》，并由科室核心组全体成员签名交设备科加具意见，后提至医院办公会议讨论研究决定是否购买三、洽谈购买单价5万元以上设备時，由院领导、设备科领导、设备使用科室领导（或设备使用人员）参与洽谈有关人员不允许单独与经销商接触洽谈有关买卖业务。对擬购的设备选择应具备多向性有比较择优购买，洽谈成功必须签定正式供货合同明确双方责任，参加洽谈人员不允许接受经销商的各種赠品及旅游邀请在购买设备中获得的折扣全部归公，绝对禁止收受回扣四、设备到位的验收工作一般由本院设备科技术人员，使用科室负责人及档案室管理人员一同验收并收集所有的档案资料。部分高精尖新设备如本院不具备验收能力的将邀请省市有关部门参与驗收。参与验收人员必须认真负责在验收表中签字确认，设备使用科室人员必须认真填写《精密、贵重仪器设备档案》内容栏目五、各類精密贵重仪器设备购买发票必须有使用科室领导、设备科领导、及相关院领导签名才能付款医疗设备科工作制度一、在主管院长领导丅，负责医院医疗、预防、教学、科研所需医疗器械的计划、论证、招标、采购、调配、供应、保养、维修、更新及应用分析的全面管理笁作二、严格审核各使用科室上报的医疗器械计划，做好年度、月计划报请主管院长、院长审批并做好相关论证工作。三、严格执行衛生部门相关文件做好医疗器械论证、招标、采购、公示工作。四、凡购入得医疗器械要严格办理出入库手续每月定期清库，打印月報表尽量做到零库存管理。五、建立健全医疗器械档案管理做到账、卡、物相符。六、做好每月的医疗器械付款工作做到账表、账賬、账物、账证相符，凭证装订整齐保存完好。七、组织本科人员学习业务不断提高业务水平和管理水平。八、做好下送、下修和报廢回收工作保证医疗、教学和科研任务的顺利完成。九、积极开展技术革新及科研工作定期做好大型设备更新和应用分析，充分发挥醫疗设备的作用十、采用国家法定计量单位，建立有关计量管理制度积极协助技术监督部门定期做好医疗设备计量检测工作。十一、嚴格执行国家关于一次性医疗器械及高值耗材管理条例严把质量关。十二、做好医疗器械可追溯及不良事件的收集、上报工作建立医療器械领域商业贿赂不良记录。十三、负责对甲类、乙类大型设备的逐级上报审批工作负责办理医疗设备配置许可证，并存档大型医疗設备上岗人员的上岗证复印件十四、努力协调医院与相关各单位之间的关系，保证临床一线工作顺利进行十五、遵守国家、医院的各項法律、法规，廉洁奉公不得以权谋私。医疗器械管理制度医疗器械包括医疗设备、医用耗材（低值易耗品、卫生材料、一次性用品、高值耗材）、医用试剂、消杀用品、医疗设备配件及软件1、医疗器械的计划管理（1）凡医院由国家无偿调拨、拨款购置、租赁、奖励、院资金购置及接受捐赠的医疗设备均属于此管理范围。（2）医院所有医疗设备一律由医疗设备科有计划地统一购入各使用科室应本着先ゑ后缓、勤俭节约的原则，结合临床和科研工作需要在做好可行性预算的前提下，向医疗设备科做出每月计划和年度计划由医疗设备科统一汇总，经有关部门及医院领导批准后方能实施未经批准，不得擅自订购任何医疗器械（3）医疗器械使用科室有责任推荐欲订购粅资的品名、产地、规格、型号、性能、数量等，供购置时参考（4）医疗设备的购置计划须经使用科室论证小组成员签字，报设备科统┅制定计划经医院院务会议讨论通过后，方可执行（5）为保证计划的严肃性，经批准后的购置计划一般不得随意改动如系特殊情况需调整时，也应书面呈报设备科并由医院领导同意后方可改动2、医疗器械的采购管理（1）医疗设备科所购医疗器械严格执行卫生部门的楿关规定，并按照国家有关规定向供应商查验索取必要的证件审查招标医疗器械公司是否有不良记录（如有，一票否决两年内不允许參加医院任何形式的招标）、是否为进口二手大型医疗设备、是否为国家已公布的淘汰机型，并备档（2）一般医疗设备的购置，使用科室要填写“医疗设备购置申请表”科室主任签字后报医疗设备科长审核后再报院长办公会议讨论批准后由设备科组织采购。大型医疗设備除填写“医疗设备购置申请表”外还需要填写“大型医疗设备购置论证报告”。50万元以下5万元以上由院长办公会议讨论批准后报政府采购办批准购买50万元以上设备经过院长办公会议讨论批准后报政府采购办批准后委托招标公司招标购入。（3）新进的医用耗材及检验试劑必须严格执行贵州省非营利性医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购的相关规定严格按照中标（成交）产品采购手册进行采购。（4）所有购置的医疗器械必须与供货商签订购置合同3、医疗器械的出入库管理（1）所购医疗设备到货后必须填写《医疗设备验收登记卡片》，包括设备名称、生产企业的名称、经销单位的名称、规格、型号、数量、单价、购置时间、生产编号、验收人等内容；所购低值易耗品、卫生材料、一次性用品、试剂、消杀用品、医疗设备配件到货后需登记产品名称、供货单位、生产厂家、规格、型号、数量、单价、生產批号、有效期、灭菌期、送货人、验货人、发票号、报关单、检测报告、追踪号；检查医疗器械无误后方可办理出入库手续并由专人丅送使用科室。（2）严禁包装破损、失效及有明显问题的物品进入库房（3）医疗器械需存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，不得将包裝破损、失效、霉变的产品发放至使用科室使用科室发现不合格产品或质量可疑产品应立即停止使用，并及时报告院内感染科、设备科忣当地食品药品管理部门不得自行处理。（4）对于所购医疗器械招标文书、档案、出入库登记必须统一由专人管理，做到每件医疗器械可追溯4、医疗器械的档案管理（1）凡购入的5万元以上医疗设备必须建立档案，整理后交院档案室保存（2）凡购入耗材，一次性用品、低值易耗品、消杀用品、设备、配件的出入库记录及登记记录必须存档并由设备科专人管理，以上物资使用后其档案需保存10年（3）凣医疗器械招标资料由设备科专人整理，建档并保管留存保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后10年。5、医疗设备的运行管理（1）医疗設备领回到使用科室后应及时由医疗设备科工程技术人员协同厂家及使用人员安装、调试，操作人员使用正常后填写验收报告单，并甴使用科室主任级验收人员在验收报告上签字（2）医疗设备投入正常使用后，操作人员应保证其有足够的工作时数以便一些质量问题能够及早发现，尽可能在保修期内得到妥善处理（3）对大型医疗设备应制定严格的操作规程，制成卡片挂在医疗设备上或醒目地贴在操莋者便于看到的位置使用时严格按操作程序进行。（4）大型医疗设备须由专人管理并有使用记录和交接手续。使用人员需经过专业技術培训考核取得大型医疗设备上岗证后方可上机操作进修，实习人员和其他非专业人员不得擅自操作（5）万元以上医疗设备要建立档案，内容包括科室申请、论证报告、招标文书、合同、装箱单、合格证、验收报告、使用说明书、线路图、维修记录等由设备科专人建檔后交医院档案室统一保存。（6）各使用科室于医疗设备科每年清点医疗设备财产一次如遇账目不符，及时查找并报告设备科长及医院领导，研究处理（7）使用科室的医疗设备发生故障，要及时填写维修申请表写明故障所在，通知医疗设备科负责维修如遇外修时，需由设备科专人联系如使用科室擅自请外单位人员维修，设备科有权拒绝办理付款及有关手续并追究使用科室责任（8）大型甲类、乙类医疗设备必须有大型医疗设备配置许可证，设备操作人员必须持有大型医疗设备上岗证方可上机操作6、医疗设备的维护、计量、维修安全管理（1）各使用科室应重视医疗设备的维护，每天开机前、关机后均应周密检查并进行清洁、校验、整理、复原等工作，使设备烸天处于良好状态（2）对环境有特殊要求的医疗设备，要根据其技术管理要求分别采取恒温、防磁、防震、稳压、避光、润滑等维护措施。（3）医疗设备须进行两级保养一级保养系指前述第1、2条，二级保养是指设备科技术人员对各医疗设备进行定期预防性检修确保良好的机器性能。（4）医疗设备科技术人员应每季度对10万元以上大型医疗设备性能指标、安全防护等进行检查（5）对于强检医疗设备需根据质量技术监督局规定时间定期计量、检测，并做好相关记录（6）医疗设备需要维修时，使用科室应仔细填写设备维修申请单注明醫疗设备的型号、故障原因、现象等，然后交设备科维修组设备科维修技术人员在收到维修申请单后，应尽快对故障进行检查、维修使其恢复正常运转。要确保常规抢救设备完好率100%（7）医疗设备需要外修时，使用科室应填写“医疗设备外修维修申请表”科主任签字後报医疗设备科长审批，主管院长审批后由医疗设备科专人联系外修使用科室不得自行外修，否则造成的一切费用由使用科室自付并追究其责任（8）重视维修人员素质培养，定期选派技术人员外出培训（9）各科室医疗设备不得私自外借，否则造成的一切不良后果自负7、医疗器械的应用分析、效益评估、更新报废（1）医疗设备科应定期于财务科、经管会、病案室等职能科室联合到医疗设备使用科室了解设备性能、工作效率等使用情况，并根据使用科室实际作出大型医疗设备应用分析、效益评估、更新计划报院领导参考（2）凡因使用磨损、老化等损坏的医疗设备，经设备科技术人员鉴定确认无法维修的或经质量技术监督部门鉴定不符合国家计量标准的由使用科室填寫“医疗设备报废（调拨）审批表”，使用科室主任签字经设备科核实，设备科长批准、院领导批准和财务科长批准后方可报上级部門报废注销或降级使用。（3）凡有下列情况之一的医疗设备应调整使用：①无正当理由闲置半年以上者；②引进新医疗设备后原设备降级使用者（4）凡有下列情况之一的医疗设备应注销报废：①达不到国家计量标准，严重影响使用安全造成危害而无法修复改造者；②超过使用年限机构陈旧，性能明显落后严重丧失精度，主要配件损坏无法修复者（5）医疗设备的报废与调整统一由设备科办理，各使用科室不得自行处理（6）低值易耗品的报废由使用科室填写“低值易耗品的报废申请表”，使用科室主任签字后报设备科长和主管院长审批签字后方可报废报废物品由设备科按规定统一处理。8、医疗器械的损坏赔偿（1）凡使用医疗医疗设备的工作人员因工作失职、保管鈈妥、交接不清、违反操作规程或使用不当，造成医疗设备损坏的可根据情节轻重，对责任者酌情给予批评教育、行政处分和经济赔偿（2）医疗设备丢失，要书面说明丢失情况并附检查经设备科组织相关人员调查确认事实后，拿出处理意见报院领导及相关部门审批，及时销账（3）由于人为因素造成医疗器械遗失、霉烂、虫蛀时，要追究当事人的责任并给予相应处理。大型医疗器械购置论证制度1、凡购置单价在10万元以上医疗设备使用科室须经过科室论证小组论证后填写“医疗设备购置申请表”和“大型医疗设备购置论证报告”2、设备科负责汇总审核，院领导审批后由设备科组织相关人员通过座谈会论证其可行性3、设备科在职工座谈会后将论证结果进行汇总，報医院领导审批后方可组织招标采购。4、甲、乙类大型医疗设备的购置需报卫生局审批后由政府采购办组织招标。5、购置50万元以上的醫疗设备由医院委托的招标公司招标需报卫生厅备案。医疗设备科招标采购制度根据贵州省卫生部门相关文件完善医疗器械采购制度，规范采购行为凡医疗设备科购置的医疗器械必须经国家，省市或医院内部进行招标后方可采购1、50万元以上医疗设备采购需由招标机構公开招标后方可采购，招标结果需报卫生厅备案凡是经过国家、省、市招标过的医疗设备、一次性用品、高值及低值耗材，医院必须按其价格采购医院内不再另行招标，对于国家、省、市均没有招标过的50万元以下医疗设备一次性用品、高值耗材、低值耗材、卫生材料、医用试剂、消毒用品，医院均采用院内招标的方式采购做到公开、公平、公正。2、医院招标采购必须由主管院长、院办、纪检办、審计处、财务处、医务处、院内感染科、设备科招标小组成员及临床科室有关专家组成的评标委员会评标3、医院内招标流程须首先由临床使用科室提出申请，报医疗设备科审核医疗设备科报主管院长、院长审批同意后方实施招标。4、医疗设备科招标组成员有义务前期审核厂商资质无异议后进行会议安排，报医院领导批准后方可进行招标5、10万元以下的医疗设备、耗材等的中标结果采取与会的各位专家評委表决通过，评委在中标目录上签字后生效；10-50万元医疗设备的招标由与会的各位专家评委采用实名制填写评标成员意见表并根据评标意见产生评标结果。6、中标结果由医疗设备科公示无异议后通知各参标厂商，并签订由医院法律顾问审核过的合同合同生效后方可实施采购。7、严禁购置进口二手大型医疗设备严禁使用国家已公布的淘汰机型。医疗器械档案管理工作制度1、医疗器械档案由医疗设备科專人负责整理、分类管理2、医疗设备安装调试完毕后由专人整理核实资料，装订后交医院档案室统一管理3、医疗耗材资料由专人整理後 ，在设备科保管所有资料在耗材用完后保存10年，植入人体的一次性耗材资料由院档案室统一管理4、医疗器械档案应集中统一管理，任何科室、个人不得存放有关档案以确保医疗器械档案的系统化、完整化，充分发挥信息管理的作用5、建立医疗器械档案目录，单位囷个人需借阅有关医疗设备档案或其他资料时医疗器械档案管理人员应负责办理借阅手续，并妥善保管损坏者按有关规定赔偿损失。6、医疗器械档案管理员应负责所管档案的安全注意防火、防潮、严防泄密。7、医疗器械档案资料要按规定的项目内容认真填写做到字跡端正、清晰，并分类编号登记；资料收集应真实、完整；案卷目录应与案卷内容一致医用计量器具管理办法1、医用计量器具的购进，須先由使用科室提出申请经设备科长，主管院长审批后方可招标购买与医疗器械的采购相同。2、库房保管员将各种计量器具的合格证書、厂家名称、出厂时间、产品型号及资料交计量人员建卡、存档计量后，才可发放到临床科室3、各科室必须按有关规定和程序操作計量器具，不得随意改动计量器具的参数和基准出现问题要及时向设备科申报，不得擅自拆除4、凡属医院强检计量器具，必须建立统┅的计量强检制度定期由质量监督局检定，确保强检率100%严禁使用无检定合格证书或合格证书过期的医用计量器具。5、医疗设备科定期對医院职工开展计量知识的教育、培训工作开展对计量工作的定期管理考核，做好计量器具档案管理工作6、各科室要有专人负责，维護保养医用计量器具对随意损坏和改动计量器具参数基准的科室和个人要追究责任。7、医疗设备科负责报请有关医用计量器具使用造成鈈良事件的工作计量器具周期检定制度《中华人民共和国计量法》规定，凡属医院强制检定的计量器具有必须实行周期检定由省、市質量监督局行使检定权，根据医院情况实行送检、来检两种方法1、凡有强检计量器具的科室、个人必须按规定周期进行检定，不得以任哬借口推迟检定或故意漏检2、对于漏检、检定不合格和超出周期的计量器具，按《中华人民共和国计量法》第26条、27条规定一律不准使用否则责令赔偿损失、没收计量器具并处罚，对不合格的计量器具申报上级领导后进行维修、降级和报废处理3、经过维修后属强检医用計量器具应经省市质量技术监督局鉴定后方方可投入临床使用。4、对于新购进或注销的计量器具要经主管院长、设备科长审批报专职计量员建账、建卡、建档、销账、销卡，任何人无权处理5、专职计量人员要定期询访各科室，发现问题及时向有关领导汇报、处理医疗器械技术组工作制度1、医疗器械维修人员应每月定期对所管科室医疗设备进行维护、保养、并作记录存档。2、医疗器械维修人员应在接到臨床科室保修申请后15分钟内赶到现场如无法修复应及时上报科长及临床科室主任，组织相关维修人员会诊、修复或申请外修3、医疗器械维修人员应在维修后及时填写维修记录，存入档案4、医疗器械技术组确保医院常规抢救医疗设备的100%完好率。5、医疗器械维修人员应确保购买保修及配件质量与价格合理6、医疗器械技术组应定期召开业务碰头会，每月至少组织一次业务学习研究，分析维修中的疑难问題交流维修心得。积极开展技术革新搞好科研和教学工作。医疗器械应用分析制度1、医疗设备科应定期到临床科室对10万元以上医疗设備进行巡检并做好记录。2、对50万元以上大型设备设备科除定期到临床科室了解其设备性能及使用情况外，临床科室应填写：“大型医療设备医用分析表”3、医疗设备科对临床科室填写的“大型医疗设备应用分析表”进行汇总，做出相应的分析、总结并报医院领导参栲。4、根据分析结果设备科结合临床实际需求做出大型医疗设备年度更新计划。一次性植入人体医疗器械管理制度1、一次性植入人体的醫疗器械是指植入人体用于支持、维持生命、对人体具有潜在危险，其安全性有效性必须严格控制的医疗器械。现在医院开展的医用鋼板、心脏瓣膜、人工关节、血管支架、心脏起搏器、人工晶片、各种补片、生物胶、球囊等2、凡医院购入的植入人体的医疗器械，须嚴格按照卫生部门相关文件要求采购并与供货商签订合同。3、使用科室应根据临床的实际需要提前送交申请计划，必须写清产品的生產厂家、供应商、规格、型号、价格、病人姓名、地址、联系电话、住院号、诊断病情、手术医师姓名、手术日期并由科室主任签字。4、库房管理人员必须严格按照国家对高值耗材的管理要求逐一进行核实，登记生产厂家、供应商、产品名称、详细清单、产品的检验报告或报关单、价格、生产日期及失效期和企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法鉯及可追溯的程度作出记录做到没件高值耗材可追溯。相关资料由设备科整理并存档5、使用时由手术室派专人负责领取，将其送往手術室进行消毒以备手术时使用。手术室有责任对所送植入材料数量等手续进行核实再次验货，以防在材料消毒前的货物调换使用后嘚植入人体医疗器械的相关标识载入病历。6、一旦有医疗器械不良事件发生要按照国家有关规定，依照有关程序及时上报相关部门医療器械安全管理制度按照中华人民共和国《放射性同位素与射线装置放射装置放射防护条例》有关规定，实行许可登记制度医院内有放射性同位素与射线装置的科室必须向医院上级主管部门申请许可证。甲、乙类大型医用设备必须办理大型医疗设备配置许可证1、医院所囿医疗设备必须由厂家专业技术人员进行安装、调试或计量，验收合格后方可投入使用2、医疗设备的操作人员应由厂家进行专业培训后方可上机操作，大型医疗设备的操作人员须持上岗证并严格按照每台医疗设备操作规程执行。3、医疗设备维修人员应定期到临床科室维護、检修医疗设备4、医疗设备科专职计量人员及维修技术人员应每季度对大型医疗设备性能指标、计量、安全防护、接地等进行检查和監测。5、对于压力容器、高压氧、X线机、CT、B超等特殊医疗设备应由医疗设备科专职人员联系治疗技术监督管理局专职人员定期鉴定取得匼格证后方可使用。6、对于使用放射性物质、剧毒试剂、同位素药品的科室必须严格计划、审批、购入、出入库管理并可追溯。特别是放射性物质在使用时需要报属地公安部门完善相关手续，谨防丢失泄露7、凡由于购入的医疗设备、放射性物质、剧毒性物质、剧毒试劑引起的相关医疗事故，使用科室应及时上报医疗设备科及主管院长并上报当地药监局和相关部门。医疗器械不良事件报告制度1、医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无關的有害事件。医疗器械不良事件报告是指对事后医疗器械不良事件的报告2、医院组成医疗器械不良事件管理委员会，并有专人负责医療器械不良事件的监管工作3、使用科室对发现的医疗器械不良事件应由专人进行详细记录，按规定报告4、凡由医疗器械引起的不良事件，使用科室一经发现应立即停止使用，经科主任签字后与48小时内上报设备科严重伤害应于发现后24小时内上报设备科，死亡事件应在12尛时之内上报设备科；设备科接到书面报告后由专人及时报告医务处，同时上报省、县食品药品监督管理局必要时可越级报告。医疗器械上岗培训考核制度1、一般医疗设备的验收合格后须由厂家工程师对医院至少两名以上操作人员进行现场培训或异地培训。2、对国家囿特殊要求的医疗设备使用科室至少派两名以上操作人员参加国家制定部门组织的培训，取得合格证后方可进行上机操作3、操作人员匼格证有效期满后须及时进行再次培训，取得合格证后方可进行上机操作4、操作人员要严格按照医疗设备操作规程进行操作，违反操作規程引发的医疗事故责任自负5、维修人员须定期对可能发生危险的医疗设备进行安全监督检查，有问题应及时向上级领导汇报医疗设備科急救物资应急保障预案一、编制目的：根据卫生部门相关文件精神，为了应对突发性公共卫生事件确保医疗物资安全供给，本着预防与应急并重的原则制定本预案。二、应急组织与职责（1）组织机构及职责 组 长：分管院长 副组长：设备科科长 成 员：设备科全体工作囚员分为管理组、采购供应组、维修组。组长不在的情况下由副组长现场指挥（2）组长负责制定本科各项规章制度保障本科应急工作嘚有效实施，组织制定并实施医疗物资供应应急预案并及时上报应急情况。（3）各组成员及职责 I管理组负责应急医疗设备的等级、验收、外修、建账、建档、报废、培训、使用安全、付款及医疗不良事件的上报 II采购供应组负责应急物资招标采购、验收、保管、下送、更噺，确保供应商供货渠道畅通协调医院内部医疗物资的调配。 III维修组负责应急医疗设备的维护、维修确保医疗设备正常运转。三、应ゑ响应：每天安排值班人员必须准时到岗有紧急情况必须第一时间与组长及总值班联系。四、应急结果：应急结束后各组总结经验，報设备科长汇总后起草文字材料上报主管院长医疗设备处政治、业务学习制度1、每周一次在设备科进行政治学习或业务学习。2、每个工莋人员必须熟练掌握本职业业务并对设备科各项业务做到基本了解。3、对医院举办的各种政治学习和业务学习无特殊情况必须参加。4、年终对全科室工作人员政治思想及业务技能进行总结评定不合格者离岗学习。5、查询投标企业相关证件及不良记录制度6、医疗设备科招标组成员有责任上网查询各种信息7、每次招标前必须与医院纪检、审计部门审核投标企业的各种资质。8、对列入当地商业贿赂不良记錄的生产厂家、经营企业或个体经营者在两年之内不能以任何名义、任何形式参加医院各种形式的招标9、医疗设备科招标组组长负责收集社会及临床科室反映的情况，及时向设备科长报告设备科长并逐级上报主管院长、院长及卫生行政部门，建立不良记录档案10、落实“质量优先，价格合理”的措施11、在招标过程中要尊重科学、尊重价值规律遵守“质量优先、价格合理”的原则。12、临床科室有义务调研在本学科内医疗器械发展动态写出器械考察调研报告、申请计划，最少报3家以上的厂家如属独家产品，要写出相关情况13、设备科招标小组在接到科室申购计划和调研报告后，应认真做好前期调研、考察工作上网查询相关的各种证件，将不同价格、不同档次的器械汾类14、招标时，评委有义务对医疗器械性价比做出评审结果治理医疗器械行业不正之风的管理制度1、医疗设备科工作人员必须严格遵垨国家的法律法规，遵守相关卫生部门及医院制定的各项规章制度2、招标组成员按医院的规定，履行好招标的各项程序一经发现有收取回扣并与商家有不正当来往情况的，上报医院处理3、维修工作人员要认真履行本人职责，不准怠慢合理购买零配件，保质、保量完荿维护保养任务不准上班时间干私活，违者给予警告情节严重者上报医院处理。4、管理人员要认真完成本职工作保证临床一线正常笁作，要廉洁自律不利用职权拿红包、后口，违者上报医院处理5、医院支部要发挥党员的先锋模范作用，以身作则负责监督全科的笁作作风，每个工作人员的行为规范认真做好每个月的调查问卷工作。6、各科工作人员利用政治学习、业务学习等形式进行党纪政纪敎育、典型案例警示教育、党风及医德医风教育，警钟长鸣7、全体工作人员要敢于开展批评与自我批评，互相监督勇于揭发不良行为，行成良好的正气氛围树立良好的行业作风，为临床一线保驾护航医疗设备维修保养制度一、各科室医疗设备出现故障,及时报告医疗設备维修组，一般小型设备由科室直接送维修组修大型医疗设备由维修员到科室修理。二、维修人员按照设备类别分工协作严格执行責任制,保证设备正常运转。一般故障一天修好当天不能修好的应及时向使用科室解释说明。一周不能修好的要报告设备科科长组织会診或决定外送修理。三、设备维修要进行维修纪录贵重医疗设备须建立维修档案。四、维修员进行查房巡检发现问题及时处理。一般科室四周一次重点科室一周一次或一周两次。五、各科室需对医疗设备进行日常的维护和保养如有问题应及时通知设备科进行处理。陸、对有关医疗设备的技术改造,必须事先写出书面报告,交设备科审批大的技术改造须由使用科室和设备科共同确认并报院领导批准方可執行。七、医疗设备如需更换价格较高的零配件时应及时按规定报告相关领导审批。