医用口罩标准包装盒全是英文合格吗

解读 | 如何区分医用与非医用口罩標准

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近期,国外新冠肺炎持续爆发对口罩标准等防疫物质需求大增,由于各国标准不同我国出口非医用口罩标准误作医用的情况时有发生。3朤31日商务部会同海关总署、药监局发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》(2020年第5号),要求出口医用口罩标准等5类产品必须取得国家药品监管部门相关资质符合进口国(地区)质量标准要求。

那么究竟如何快速准确地区分医用与非医用口罩标准呢?请跟发布君一起来了解

1口罩标准的基本分类与细分

口罩标准从用途可以分为医用/非医用两大类。顾名思义医用口罩标准主要用于医疗方面的防护,可以细分為医用防护、医用外科、一次性医用三种;非医用口罩标准也被称为个人防护口罩标准可根据其适用场景,可细分为防颗粒物和日常防護两种不同用途的口罩标准其技术要求不同、适用范围也不同。

2利用外观与包装信息区分医用/非医用口罩标准

通过过滤阀分辨带过滤閥的口罩标准一般不会是医用口罩标准。如中国医用防护口罩标准标准GB 第/WS04/CL2590/

已获得美国FDA准入的口罩标准产品可以通过其官网查询注册证书號进行查询,链接为:

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医用外科口罩标准、棉布口罩标准、无纺布口罩标准、高分子材料口罩标准、活性炭口罩标准、一次性口罩标准、医用防护口罩标准、普通医用口罩标准、工业防尘口罩標准、民用防护口罩标准

随着新型冠状肺炎疫情持续发酵全国各地防护口罩标准紧缺的现象越来越严重,也有一些不法机构生产劣质口罩标准牟取不当利益。这部分劣质口罩标准可能起不了防护的作用;还会给人民群众带来危害 我司中检华通威是国家指定的CNAS及CMA第三方检測机构,服务能力及完善的服务网络为您提供棉布口罩标准、无纺布口罩标准、高分子材料口罩标准、活性炭口罩标准、一次性口罩标准、医用防护口罩标准、医用外科口罩标准、普通医用口罩标准、工业防尘口罩标准、民用防护口罩标准等产品的检验检测服务

检测项目:过滤效率、气流阻力、微生物指标、口罩标准带、密合性、视野、头带、泄漏性等项目检测

检测标准: GB/T 《日常防护型口罩标准技术规范》、GB 《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》、GB《医用防护口罩标准技术要求》、YY《医用外科口罩标准技术要求》

日常防护型口罩标准技術规范

40个样品包装要求:密封

过滤效率(氯化钠颗粒物)

过滤效率(油性颗粒物)

呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器

半面罩或全面罩件:40个(其中过滤效率20个)随弃式面罩:35个(其中过滤效率15个)样品包装要求:密封

过滤效率(氯化钠颗粒物)

过滤效率(油性颗粒物)

10个樣品包装要求:密封

16个样品包装要求:密封

口罩标准带与口罩标准体连接点断裂强力

5个样品包装要求:密封

32个样品包装要求:密封

25个样品包装要求:密封

医用一次性防护服技术要求

5件样品包装要求:密封

一次性使用医用橡胶检查手套

15双样品包装要求:密封

一次性使用聚氯乙烯医用检查手套

22双样品包装要求:密封

一次性使用灭菌橡胶外科手套

15双样品包装要求:密封

一次性使用非灭菌橡胶外科手套

15双样品包装要求:密封

1.在网站留言咨询亦可直接拨打400-963-0755选择医疗产品专线

2.协商检测产品及周期情况

4.我司会在3-5天之内完成产品检测(收到样品当天起算)

5.出具电子质检报告供客户查阅,查阅无误出具纸质

6.寄送纸质报告给客户,流程结束

    总部:北京海淀西三环昌运宫紫竹桥  
    青岛:市南区中山路10号  
    杭州:西湖区教工路198号
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民用(非医用)口罩标准出口5点包装注意事项!

文章来源:北京华道众合咨询公司 编辑:北京华道眾合咨询公司

      一、包装上一定要有“非医用”的标示,(不管你是中文还是英文,日文法文,德文。什么外文都行必须要标,鈈标就是中性产品扣货处理,另外必须是印刷的纸贴的无效)。

因为有FDA标志的都属于医用的。美国民用(非医用)的标准是在美国NIOSH紸册的与FDA无关,凡是民用印FDA标志全是造假(所以有FDA民用的,现在海关查一票就扣一票)

      如果有FDA标志就意味着美国医用标准但执行标准是我国民用口罩标准的话,就有矛盾了

      四、合格证上要有以下主要信息:产品名称、型号规格、产生批号、生产日期、保质日期、技術标准、材质、产生厂家等信息必须齐全(不管你是中文,还是英文日文,法文德文。什么外文都行,另外必须是印刷的纸贴的無效)

      五、包装必须要以可以零售包装为标准,不可以是简陋的散装要么是规范的彩袋,要么是规范的纸盒没有其他可商量的余地。

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