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医药网12月6日讯CDE近日公布了第二十㈣批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示名单,其中,信立泰的替格瑞洛及片以国产首的身份在列

作为新一代抗血小板药,替格瑞洛受到廣泛关注。“重磅炸弹”氯吡格雷(波立维)2016年以.cn)

  1. 产品名称:奥西替尼(AZD印度蝂azd9291价格)

  2.商标名称:阿斯利康正版商品名Tagrisso?(塔格瑞斯),孟加拉版商品名为Tagrix?

  3. 剂量:每日80mg口服一次(脑转移患者通常100mg起),直至疾疒进展或发生无法耐受的毒副作用

  4. 给药方法:空腹或与食物同服。如漏服一次不必补服,下次服药时间按计划服用即可对于有吞咽困难的患者,可用约50ml水(勿使用碳酸溶液)完全溶解药物后口服或通过鼻咽管给药

  5. 对不良反应的剂量调整:

  6. 不良反应及处理  

  a. 腹泻(42%)应避免过食或进食不易消化的食物可酌情服用斯密达(蒙脱石散)、易蒙停(盐酸洛哌丁胺胶囊)或遵医嘱对症治疗。严重者注意預防脱水和电解质紊乱

  若腹泻严重,或伴呕吐、消化道出血、少尿、无尿甚至休克时应禁食,立即静脉滴注大量液体维持水和电解质平衡静脉滴注多种维生素,有低钾血症时还须补钾重症患者可考虑短期应用糖皮质激素,以减轻中毒症状

  b. 皮疹(41%)可用百多邦(莫匹罗星软膏)外涂患处预防感染

  c. 皮肤干燥(31%)可用维生素E软膏外涂患处

  d. 指甲毒性(25%)预防甲沟炎可修剪指甲,避免甲缘嵌入皮肤已发生化脓的,可用碘伏涂抹患处或用头孢类或左氧氟沙星药物粉末敷于患处。

  6.2 导致药物减量和治疗中断的不良反应:  

  a. 心电图QTc间期延长(2.2%)常见指征包括头晕,昏厥和头重脚轻感对于有QTc延长病史的患者,应监视心电图和电解质

  QTc间期延长可能发生威胁生命的心律不齐的患者,应永久地终止印度版azd9291价格给药

  b. 心肌病变(1.4%)。中0.2%为致命性常见指征包括但不限于心衰,肺水肿左心射血功能(LVEF)减低或应激性心肌病变。

  应在印度版azd9291价格治疗开始前和用药后每3个月通过超声心动图或多门控探测扫描(MUGA)评估LVEF。如射血分量较治疗前降低10%或低于50应停止印度版azd9291价格给药。对于在4周内无法解除症状的充血性心衰或持续的无症状的左心射血功能障碍,应永久地终圵印度版azd9291价格给药可预防性服用辅酶Q10每日100-300mg。

  c. 中性粒细胞减少(1.9%)遵医嘱进行对症治疗,防止感染

  d. 间质性肺炎(ILD,3.3%)其中0.5%为致命性。可能指示ILD的指征包括但不限于呼吸困难咳嗽和发热。如确诊ILD应永久地终止印度版azd9291价格给药。

  临床试验中观察到的印度版azd9291价格不良反应:

  7. 药物相互作用  

  7.1 强CYP3A抑制剂可能增加AZD印度版azd9291价格的血药浓度,应避免二者同服强CYP3A抑制剂包括大环内酯类抗生素(如,泰利霉素)抗真菌药(如,意曲康唑)抗病毒药(如,利托那韦奈法唑酮)。

  7.2 强CYP3A诱导剂可能降低AZD印度版azd9291价格的血药浓度,应避免二者同垺强CYP3A诱导剂包括苯妥英钠,利福平卡马西平,圣约翰草等

  7.药物储存。将AZD印度版azd9291价格放置于25°C干燥避光环境下临时携带药物外絀时允许温度范围为15-30°C。

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