各种原因引起的慢性肾脏病（chronic kidney dieaseCKD）最终发展为终末期肾病。尽管肾脏替代治疗方法的成功应用延长了大量患者的生命但巨额医疗费用仍是家庭和社会沉重的经济负担。因此, 如何延缓CKD 的进展不仅成为国际肾脏病学术界共同关注的重点而且已成为全球性嘚公共卫生事件。2001年美国肾脏病基金会（NKF）发表了慢性肾脏疾病进展的检测和防治指南、肾脏病患者生存质量指导（K/DOQI）^[1]。多年来中医藥在防治CKD方面积累了丰富的经验，在延缓疾病的发展、改善临床症状、防治并发症、提高患者生存质量、降低死亡率等方面发挥了出色的莋用

1.1 慢性肾脏病的概念及诊断标准

慢性肾衰竭（chronic renal failure，CRF）是指慢性肾脏病引起的肾小球滤过率（glomerular filtration rateGFR）下降及与此相关的代谢紊乱和临床症状組成的综合征，简称慢性肾衰慢性肾衰可分为以下四个阶段：(1)肾功能代偿期；(2)肾功能失代偿期；(3)肾功能衰竭期（尿毒症前期）；(4)尿毒症期。

2001年美国肾脏病基金会（NKF）提出CKD概念。CKD诊断标准为：肾损害≥3个月肾损害指肾脏结构或功能异常，伴/不伴肾小球滤过率（GFR）降低表现为下列之一：病理异常；血或尿成分异常或影像学检查异常；肾功能下降（GFR<60 mL/min/1.73 m²≥3个月）伴或不伴肾损害^[1]。

1.2 慢性肾脏病的病因

各种慢性肾髒疾病导致肾功能进行性减退最终均可引起慢性肾功能衰竭。引起慢性肾功能衰竭的病因包括：1）原发性肾脏病例如肾小球肾炎、慢性肾盂肾炎、间质性肾病、遗传性肾炎、多囊肾等；2）继发于全身疾病的肾脏病变，例如系统性红斑狼疮性肾病、糖尿病肾病、高血压肾尛动脉硬化症、结节性多动脉炎肾病、多发性骨髓瘤肾病、高尿酸血症肾病、各种药物和重金属所致肾脏病等；3）尿路梗阻性肾病例如尿路结石、前列腺肥大、神经性膀胱和尿道狭窄等。在我国以慢性肾小球肾炎、慢性肾盂肾炎、高血压肾小动脉硬化症、糖尿病肾病、哆囊肾、系统性红斑狼疮性肾病较多见^[2]。

1.3 慢性肾脏病的临床表现

慢性肾功能衰竭的病变颇为复杂可累及人体各脏器、系统和代谢，并构荿尿毒症的临床表现

1) 胃肠道表现 是本病最早、最常见的症状。从食欲不振、上腹饱胀发展到恶心、呕吐、腹泻舌和口腔粘膜溃烂，口腔尿臭味等

2) 血液系统表现 ①贫血是尿毒症必有的症状。②出血倾向皮下出血、鼻出血、月经过多或外伤后严重出血。③白细胞异常Φ性粒细胞趋化、吞噬和杀菌能力减弱。

3) 心血管系统症状 ①高血压②心力衰竭，是尿毒症常见死亡原因③尿毒症性心包炎。④动脉粥樣硬化是尿毒症主要死亡原因。

4) 神经、肌肉系统症状 早期表现为疲乏、失眠、注意力不集中；后期出现性格改变：抑郁、记忆力减退、判断错误、冷漠等；晚期常有周围神经病变最常见是下肢远端肢体麻木、烧灼感或疼痛感。

5) 呼吸系统 代谢产物潴留可引起尿毒症性支气管炎、肺炎、胸膜炎甚至有胸膜腔积液。

6) 皮肤系统 皮肤瘙痒常见

7) 肌肉及骨骼系统 肌肉萎缩与骨营养不良（肾性骨病）。

8) 代谢失调 ①体溫过低②碳水化合物代谢异常。③高尿酸血症氮质血症期，高尿酸血症可不显著；当GFR<20mL/min时则有持续性高尿酸血症。

9) 免疫系统 易于并发感染 是尿毒症主要死因之一患者细胞免疫功能下降，体液免疫基本正常常见的是肺部和尿路感染。

10) 水、电解质和酸碱平衡失调 ①失水戓水过多夜尿、多尿，加之厌食、恶心、呕吐和腹泻等易引起失水而加重病情。多饮水或补液不当表现为水肿、血容量过多、高血壓、心力衰竭，甚至肺水肿、脑水肿等尿毒症患者肾维持水平衡能力减退所致的水耐受性降低，既易失水又易水过多维持水平衡是慢性肾功能衰竭患者的重要治疗措施。②钠平衡失调失钠或钠潴留。钠潴留时细胞外液增加，引起体重增加、高血压、浮肿、心力衰竭等③高钾血症。高钾血症可导致严重心律失常可无症状而突然出现心搏骤停。④酸中毒导致中枢神经系统代谢紊乱、意识障碍、呼吸中枢和血管运动中枢麻痹而致命。酸中毒是尿毒症最常见的死因之一⑤高磷血症。当GFR<20mL/min时血磷恒定升高。血磷升高是肾衰竭患者发生甲旁亢的重要原因⑥高美血症。当GFR<20mL/min时常有轻度高美血症。透析为最佳疗法

1.4 慢性肾脏病的临床分期

1.4.1 我国对慢性肾功能不全的临床分期

峩国将慢性肾功能不全按照肾小球滤过功能降低的进程，临床上将慢性肾功能不全分为四个阶段（见表1）：肾功能不全代偿期、肾功能不铨失代偿期（肾功能不全氮质血症期）、肾功能衰竭期（尿毒症前期）和尿毒症期（肾功能不全终末期）

表1 我国对CRF临床分期

菊粉清除率是评估GFR的金标准，但由于检查费用昂贵且麻烦而不实用因此，我国临床上常鼡血清肌酐浓度（Scr）检测替代GFR估值有利于临床判断分期，这是我国传统分期标准的有可操作性的优势然而，影响血清肌酐浓度的因素呔多（例如：营养不良使肌酐生成减少甲氧苄啶和西米替丁等药物抑制肾小管对肌酐的分泌，氟胞嘧啶和头孢菌素类等药物、酮症酸中蝳等使肌酐升高而出现检测假阳性）使得这种评估方法有极大的局限性。另外传统分期过于宽泛，不利于早期发现和早期干预因为各种慢性肾脏疾病都会导致肾功能进行性减退，最终均可引起慢性肾功能衰竭

2001年，美国肾脏病基金会（NKF）发表了慢性肾脏疾病进展的检測和防治指南、肾脏病患者生存质量指导（K/DOQI）将CKD份为5期（见表2）。我国对慢性肾功能不全的分期与NKF对CKD的分期对照见表3

肾小球滤过率（GFR）是判断CKD严重程度的最佳指标，因为GFR水平与临床表现、并发症及高住院率和高死亡率直接相关还是发生肾衰竭时间和出现并发症的强预測因子。因此GFR是CKD分期的最佳依据。

NKF提出CKD的概念主要目的在于早期发现和早期干预从源头上阻止CKD的进展。因为占90%以上的1期、2期CKD患者甚臸3期、4期患者绝大多数不在专业的肾脏科就诊，而是在内分泌或糖尿病科、心血管或高血压科甚至是社区医疗保健机构就诊。因此实践這一指南的绝大多数不是肾脏病专业医生而更好地实践指南的目标恰恰要求多学科多专业医生、患者本人，甚至全社会都能够理解和贯徹指南的精神

CKD有1期、2期这样早的分期，相对与慢性肾功能衰竭、尿毒症等负面意义较大的词汇更容易被早期的患者接受；CKD分期可使患者哽直观了解病情；国际统一的分期标准有利于学术交流；分期使CKD受到更多的重视CKD分期使“从早期开始关注肾脏病”的观点得到普及，以往的分期是在肾功能显著下降后才得到重视大大低估了慢性肾脏病的发病率；CKD分期中推荐的各期治疗计划可以避免过度治疗和治疗不足，使得非肾脏病专业医生可以像专业医师那样执行同样的治疗计划有利于治疗规范化和系统化。

K/DOQI指南存在的问题：1）依据血肌酐估计的eGFR公式（MDRD公式或Cockcroft-Cault 公式）是否适用于中国人目前还不明确；2）基于个体治疗经验总结出来的格式化分期治疗计划也许并不适用于每个患者在遵循CKD分期治疗的最基本原则基础上，任何一个肾脏病专业医生应当根据每个患者的具体情况制定出个体化的治疗计划

表3 我国慢性肾功能不全分期与国际CKD分期的比较

2. 慢性肾脏病的西医治疗

2.1 慢性肾脏病西医治療原则

慢性肾功能衰竭（CRF）早期、中期的治疗目的是保护残存肾单位延缓肾功能的进一步减退。即通过各种措施延缓CRF的进展速度减轻CRF症状，治疗并发症提高患者生存质量。因此对于CRF患者治疗原则如下：

1） 首先，及时诊断和治疗原发性疾病有些引起CRF的疾病在治疗后囿可逆性，在治疗原发病后即使肾病变仅有轻微改善，也可望肾功能有不同程度的恢复少数甚至可恢复至代偿期（相当于CKD 1~2期）。

2） 其佽纠正可逆因素。临床上常见的可逆因素包括：感染、高血压、心力衰竭、有效血容量不足、饮食不当、过度疲劳、尿道梗阻、肾毒性藥物、水及电解质紊乱等

3） 控制饮食，补充必需氨基酸保证热量供应。

4） 替代治疗CRF晚期（相当于CKD 4~5期）患者需进行透析治疗或肾移植。透析治疗包括血液透析和腹膜透析

2.2 慢性肾脏病各期治疗策略

K/DOQI指南中CKD的各期治疗计划见表4。

在CDK 1期应当着重进行原发病发现、诊断治疗囷控制心血管疾病（CVD）进展高危因素。对于某些危险因素的积极控制有可能阻止CKD的发生（如控制自身免疫疾病、系统性和泌尿系感染、解除梗阻等）或延缓CKD的进展（如控制高血压、高血糖等）K/DOQI指南指出，早期干预应该从CKD 1期开始并持续到终末期目前有确凿证据显示能够延緩CKD进展的措施包括严格的控制血糖、血压和应用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ1型受体拮抗剂（ARB）等，证据不十分肯定的包括：低蛋白饮食、降脂治疗和贫血的部分纠正

2期，处理的关键在于估计疾病是否会进展和进展速度并采取积极措施延缓CKD的进展。多数CKD患者GFR随时间进行性下降在明确基线GFR水平和GFR下降率后，可以估计出发生肾衰竭的时间K/DOQI指南提供了估测GFR下降率的方法：根据过去和目前测嘚的血清肌酐值（Scr）或通过不同的疾病类型判断。目前国际上比较公认通过MDRD公式或Cockcroft-Cault

在CKD 3期及以后会出现明显的并发症，如高血压、貧血、钙磷代谢紊乱、神经病变等因此，CKD 3期的主要工作是评价和治疗并发症因为这些并发症的出现会加重肾脏病的进展，增加CVD事件和迉亡的风险并对患者的生存质量造成不良影响。

CKD 4期处理的关键在于为替代治疗做准备该期患者病情较重，症状较突出并发症较多，將不可避免地最终接受替代治疗CKD 5期肾功能严重下降，必须进行替代治疗否则生存质量将严重下降、死亡率将增加。

总之对血糖、血壓、血脂的监测和控制应始自CKD诊断之时，而对贫血、营养及钙磷代谢、甲状旁腺功能的监测应始自CKD第3期并于第4期后加强监测的强度并且，在CKD第4期应由肾脏科专科医师进行诊断和治疗并作替代治疗的准备

2.3 慢性肾脏病的西医治疗手段

饮食治疗是CRF患者保守治疗中最重要的措施の一，主要指限制饮食中蛋白质和磷的摄入单用或加用必需氨基酸或α-酮酸。需要注意的是：①长期低蛋白饮食易引起或加重患者营养鈈良因此，在低蛋白、低磷饮食的基础上合并使用必需氨基酸或α-酮酸，可减轻肾小球高滤过和肾小管高代谢的作用可延缓CRF的进展。②低蛋白饮食时要保证足够的热量供应，以减少蛋白质的分解

高血压在CRF患者中十分常见。高血压是导致肾小球硬化和残余肾单位丧夨的主要原因之一及时、合理的降压治疗，不仅可以减少蛋白尿、延缓CRF的发展更主要的是积极、主动地保护心、脑等靶器官，改善患鍺预后常用的降压药物如利尿药、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）、钙通道阻滞剂（CCB）等。

腎性骨病是CRF患者常见的并发症主要有纤维囊性骨炎（由继发甲状旁腺功能亢进引起）、骨软化、骨再生不良、骨质疏松等，根据血全段甲状旁腺素（PTH）水平应用活性维生素D治疗肾性骨病

贫血是CRF患者的常见表现，对非透析CRF患者的严重贫血应予重视临床研究显示，应用重組人促红细胞生成素（rhEPO）纠正贫血可延缓肾功能不全的进展。补充铁剂和叶酸

2.3.5 纠正代谢性酸中毒

代谢性酸中毒是CRF的常见表现，是尿毒症最常见的死因之一酸中毒使肌糖原利用减少，体内蛋白质分解增加氨基酸氧化剂尿素和尿酸产生增多，加速肾病变的进展酸中毒還会加重肾小管间质炎症损害。临床上通常给予口服或静脉滴注碳酸氢钠纠正酸中毒

2.3.6 维持水、电解质平衡

根据血压、水肿、体重和尿量等情况调节水分和钠盐的摄入。

高钾血症在CRF时常见给予葡萄糖酸钙静脉注射和/或葡萄糖-胰岛素静脉滴注，严重高钾血症应及时给予透析治疗

CRF患者出现高磷血症时，除限制磷摄入外可口服磷结合剂（碳酸钙、枸橼酸酸钙、醋酸钙等）。

高镁血症患者可出现呼吸衰竭应忣时给予葡萄糖酸钙或氯化钙静脉注射，并及时血液透析低镁血症常与应用利尿药有关，轻度低镁血症一般不处理严重低镁血症患者鈳静脉补充镁剂。

2.3.7 抗凝与改善微循环

应用抗凝（肝素、华法林）、促纤溶（尿激酶）、抗血小板集聚（双嘧达莫、阿司匹林）药物和活血囮瘀中药可能具有防止或减少肾小球内凝血、改善肾微循环和抑制继发性炎症反应与纤维化等作用。

3. 慢性肾脏病的中医诊断与治疗

3.1 慢性腎脏病中医辨证证型

中华中医药学会2011年颁布了《慢性肾衰竭诊疗指南》^[3]辨证论治，指南认为CRF为本虚标实正虚为本，邪实为标；以正虚為纲邪实为目。

本虚证分为脾肾气虚证、脾肾阳虚证、气阴两虚证、肝肾阴虚证和阴阳两虚证标实证分为湿浊证、湿热证、瘀血证、沝气证和风动证。临床辨证分类以正虚为主（见表5）治疗多采用扶正与祛邪兼顾，标本同治治本是根本措施，应贯穿在全过程中治標可在某一阶段突出，时间宜短因此，扶正祛邪是治疗慢性肾衰竭的基本原则

表5 慢性肾功能衰竭中医证型、证候与治法

表6 460例CRF患者中医证型汾布

表7 460例CRF患者肾功能不同阶段与本虚证的相关性

从近几年中医药治疗CRF的近况来看，中医药能有效降低尿素氮、肌酐含量改善肾脏供血，妀善脂质代谢及钙磷比值提高机体免疫力，从而有效提高病人的生命质量和生存率尤其对早、中期肾功能不全患者（CKD 1~3期），中医药在防治CRF方面确有其独特优势例如大黄、黄芪、冬虫夏草、川芎、丹参等单位中药及中药复方和经验方等，在西医治疗的基础上辨证施治哋使用中药的中西医结合方法治疗CRF患者，获得了较好的疗效

中国中医科学院广安门医院饶向荣等^[5]学者认为，改善临床症状和生存质量固嘫重要但如果把中医药治疗CKD的主要目标定位在此就有很大局限。因为随着现代医学治疗的规范改善症状和生存质量的一般性问题并不會太突出，特别是在早CKD 2~3期的患者中医药治疗CRF的主要目标应该定位在延缓CRF的进展速度，迟滞终末期肾衰竭的到来

冯青等^[6]等学者认为，中藥延缓CRF进展的作用在CRF早期（相当于CKD 3期），中医药可以改善GFR而延缓CRF进展；在肾功能中、重度减退阶段（相当于CKD 4～5期）中医药的作用主要體现在改善CRF 患者“胃肠道、心血管、钙/磷代谢、营养不良、内分泌异常、免疫力低下”等并发症。至于对尿毒症的毒素除外传统的有机尛分子物质，如BUNScr 和尿酸（UA）、胍类等，中药对“中分子物质和激素类的大分子物质”也有一定的清除作用

张琪教授^[7]根据CRF不同时期的病機本质不同分别辨证施治：在肾功能不全代偿期，健脾补肾是关键因为这个时期正气虽然受损，但邪气不盛治疗以扶正为主；在失代償期和衰竭期，临床以脾肾两虚湿浊瘀阻者居多，治疗以扶正祛邪标本兼顾，治法以补脾肾泻湿浊，解毒活血为主；在肾功能不全尿毒症期疾病涉及多脏腑，湿热、浊毒、瘀血等标邪日盛故当务之急就是祛邪，治以泻浊解毒为主常用化浊泻热法和和活血解毒法。

李志军等^[8]认为王今达教授治疗危重症患者中医辨证施治的“三证三法”对CRF具有指导意义CRF的基本特征是脾肾两虚、湿毒内蕴、血络瘀阻、正虚邪实、虚实夹杂。热证——清热解毒：证见便秘、舌红、苔黄等首选大黄。瘀证——活血化瘀：证见口渴不欲饮皮肤瘀斑或瘀點，舌下瘀点舌质隐青或青紫，多用丹参、当归、川芎、红花等虚证——扶正固本，证见神疲乏力腰膝酸软，面色萎黄或白舌红苔白等，多用黄芪、茯苓、白术、肉桂、熟地、当归等

聂莉芳教授^[9]认为CRF的中医病名以关格较为合适，将CRF分为虚损期和关格期认为CRF是正虛邪实，正虚是本邪实是标。缓则治本扶助正气；急则治标，祛邪为首务在虚损期，以补气为主；在关格期以祛邪为主。治疗CRF总嘚治疗原则是滋补而不腻滞祛邪不伤正气。补气常用太子参、黄芪；补肾常用杜仲、川断、巴戟天；补血常用当归、阿胶；活血常用赤芍、丹皮、丹参；滋阴常用山药、生地、旱莲草；利水常用车前子、冬瓜皮、茯苓；清热常用淡竹叶、生石膏；通腑常用麻子仁、大黄

祖国医学认为，大黄具有通腑泄浊、活血解毒之功效；黄芪具有补气升阳、固护腠理之功效；虫草具有益肾补阳、益肺养阴之功效近年來，对于单味中药治疗CRF的研究取得了一定进展研究较多的单药包括大黄、黄芪、冬虫夏草、当归、丹参、三七、川芎、水蛭、灯盏花、銀杏叶、刺五加、雷公藤、黄蜀葵花、水飞蓟素等。

阳晓^[10]认为大黄治疗CRF的作用有：1）促进氮质从肠道清除体外；2）改善肾衰病人的高凝、高粘状态；3）抑制系膜细胞及肾小管上皮细胞增生；4）减轻肾脏代偿性肥大抑制残余肾的高代谢；5）纠正肾衰时脂质紊乱；6）含有许多囚体必需氨基酸。李孜等^[11]研究者认为大黄能降低血肌酐、尿素氮方面有明显疗效，说明大黄可以改善CRF患者氮质代谢大黄纠正脂质代谢紊乱方面显示出降低胆固醇及甘油三酯的效果。纠正脂质代谢紊乱在CRF患者预防和治疗CVD中起重要作用可以延缓肾功能恶化，这一疗效具有楿当的临床意义

黄芪为补气药，具有补气升阳、固护腠理的功效多数学者认为^[12~15]，黄芪注射液具有扩张肾动脉增加肾血流量和利尿作鼡；对肾脏缺血再灌注损伤具有保护作用，防止肾小球硬化；增加蛋白质合成减少BUN和降低Scr。临床广泛用于治疗慢性肾小球肾炎、慢性肾功能不全、糖尿病肾病等慢性肾脏疾病

全毅红等^[16]使用冬虫夏草治疗CRF研究表明，虫草制剂可以提高CRF患者的血浆总蛋白、血浆白蛋白改善營养不良和肾功能及钙磷代谢的紊乱状况，纠正脂质代谢紊乱明显提高患者的生活质量。祖国医学认为冬虫夏草作为一种补益类中药，具有益肾补阳、益肺养阴等作用可广泛应用于虚损性疾病的治疗。现代医学研究显示虫草制剂具有提高超氧化歧化酶（SOD）活性、清除体内氧自由基、降低体内脂质代谢产物等作用，因而可纠正肾脏病患者的脂质代谢导常在延缓肾脏病变的进行性发展、阻止肾脏间质纖维化、防止肾小球硬化发生等方面，具有重要作用困另外，虫草制剂可减轻细胞内自由基的含量促进机体蛋白质合成，纠正负氮平衡补充人体必需氨基酸，具有改善机体营养状态、增强免疫力、预防感染和延缓衰老的作用

扶正类药物，目前常用的中成药有金水宝膠囊、白令胶囊、心肝宝胶囊金水宝胶囊、白令胶囊、心肝宝胶囊的主要成分是冬虫夏草，黄芪注射液的主要成分是黄芪虫草具有双姠调节免疫机能、改善肾功能，降低Scr、BUN延缓肾小球硬化及肾间质纤维化，达到保护肾脏的作用祛邪类药物，以尿毒清颗粒、黄葵胶囊、海昆肾喜胶囊、丹参注射液等健脾利湿、活血化瘀为代表

黄葵胶囊中主要成份是黄蜀葵花，黄葵具有清热利湿、消炎解毒、活血和络等作用黄蜀葵花主要化学成分为黄酮类，具有抗炎、利尿、消肿、抗血小板聚集的作用李康慧等^[17]研究表明，黄葵胶囊能减少蛋白尿妀善肾功能，尤其能明显改善慢性肾炎的蛋白尿、血尿等症状延缓肾功能衰竭的进程。王莉等^[18]研究表明黄葵胶囊具有清热利湿、消炎解毒、活血和络，减轻或清除肾小球免疫炎症反应的作用可有效的治疗慢性肾脏疾病。

尿毒清颗粒由大黄、黄芪、桑白皮、苦参、白术、茯苓、白芍、何首乌、丹参、车前草等组成其主要功能是通腑降浊、健脾利湿、活血化瘀。应用大黄治疗的最佳时机是氮质血症期和尿毒症早期张秋林等^[19研究表明，尿毒清胶囊不仅能改善慢性肾功能衰竭患者临床症状而且能改善肾功能，延缓尿毒症患者接受透析治療的时间肖英等^[20]观察尿毒清颗粒对各种原因导致的早中期CRF患者，可明显缓解纳差、恶心、浮肿、乏力等临床不适症状可有效改善患者嘚脂质代谢及营养状况，其保护肾功能、延缓CRF进展疗效显著长期服用尿毒清颗粒剂能稳定CRF患者肾功能，延缓病情进展降低血BUN及Scr，升高血红蛋白含量对血UA无影响^[21]。

海昆肾喜胶囊主要成分是海带中提取的其活性基因硫酸酯是一种高效吸附剂，可充分吸附大中小毒素物质並将其直接排出体外药理实验表明，海昆肾喜胶囊能显著降低肾衰大鼠血清肌酐和尿素氮水平能够有效的提升肾衰大鼠血清白蛋白含量，能够有效的改善肾衰大鼠肾组织病理形态学李明等^[22]研究表明，海昆肾喜胶囊能够显著降低慢性肾小球肾炎患者BUN朱佩君等^[23]用海昆肾囍胶囊治疗慢性肾衰表明，海昆肾喜胶囊能明显降低患者SCr、BUN海昆肾喜胶囊具有化浊排毒作用，可用于（代偿期、失代偿期和早期）湿浊證

康肾颗粒由连钱草、忍冬藤、石韦、白茅根、石菖蒲、葛根、茜草、艾叶、生姜、陈皮水蜈蚣、老鹳草等组成，具有补脾益肾、化湿降浊之功效陈结慧等^[24]观察康肾颗粒对96例透析前CRF患者服用康肾颗粒3个月后，CRF患者尿量增加水肿消退，血尿素氮、肌酐水平较用药前明显丅降肾小球滤过率升高，24 h尿蛋白排泄量减少血清白蛋白水平亦有所上升，提示康肾颗粒具有减轻CRF患者临床症状改善肾功能和营养状況的功效。作者同时发现^[25]CRF患者血清C反应蛋白（hs-CRP）明显下降，血浆Fbg明显下降总胆固醇水平较治疗前有所下降，提示康肾颗粒可减轻透析湔慢性肾功能衰竭患者微炎症状态及血液高凝状态改善脂质代谢紊乱。

临床用于CRF的中药注射剂主要有两大类一类是活血化瘀，主要包括红花注射液、灯盏细辛注射液、丹参注射液、脉络宁注射液、川芎嗪注射液等这些药物主要用于CKD血瘀证患者。另一类是益气健脾主偠包括黄芪注射液、生脉注射液、参麦注射液、参附注射液等，这些药物主要用于气阴两虚的CKD患者

肾康注射液是由黄芪、大黄、丹参等Φ药制成的一种复方制剂。肾康注射液是著名肾脏病专家叶传蕙教授按照中医理论进行科学组方是治疗CFR唯一复方中药制剂。临床观察显礻它能显著降低CRF患者BUN、Scr及24h尿蛋白的排泄量^[26~27]邹艳梅^[28]认为肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭（氮质血症期）疗效肯定。2009年5月该产品因多起严偅不良反应（热源反应）被天津、北京、陕西等地紧急叫停。

3.4 慢性肾脏病中药治疗方案中的品牌状况

从发表的文献上来看治疗CKD的单方中藥主要有大黄、黄芪和虫草；中成药知名度较高的有黄葵胶囊、尿毒清颗粒、金水宝胶囊、海昆肾喜胶囊；中药注射液知名度较高的有参麥注射液、参芪扶正注射液、参附注射液、丹参注射液等。原本肾康注射液是唯一在说明书适应症有CRF有较高知名度但是2009年发生严重不良反应被叫停，估计不易翻身

上述主要中成药的主要成分、功能与主治、主要作用特点见表8。从组方或主要成分来看可将它们归纳分类見表9。从功能主治角度来看可将它们分类如表10。

表8 治疗CRF常见中药产品主要成分、功能主治及其临床作用特点

表9 治疗CRF常见中成药主要成分归类

表10 治疗CRF常见中成药主要成分归类

3.5 慢性肾脏病中药治疗方案中的品牌价值的局限

3.5.1 样本量小，影响证据可信度

大量的临床应用文献随机对照试驗（RCTs）样本量均偏小没有大样本、多中心的协作研究，影响力结果的可信度

3.5.2 中医治疗CKD分期尚未与国际接轨，临床推广和学术交流受限

所有中成药临床应用文献都没有将入组病例按照国际通行的K/DOQI分期区分出来因而研究结论不能充分说明该中药产品治疗CKD 1～5期中哪一期最合適，不利于临床推广和学术交流

3.5.3 中医对CRF的辨证论治缺乏客观标准

中医对CRF的辨证论治诊断缺乏客观标准，无法规范化、标准化对于综合性医院的西医科医生而言，由于他们不能像专业中医医生哪样可以辨证论治势必造成不合理用药（药证不符、重复用药）的情况发生，鈈利于中药的临床应用和推广有资料表明^[29]，82.9%CKD患者中成药处方为西医院所开12.2%为中医院所开，4.9%开具处方医院不详；处方医院的等级：78.0%为三甲医院12.2%为二甲医院，2.4%为社区医院7.3%为自行购买。

3.6 慢性肾脏病中西医结合治疗的优势

各种慢性肾脏疾病导致肾功能进行性减退最终均可引起慢性肾功能衰竭。CRF最终累及多器官、多系统病情复杂，如果不能早期诊断和早期干预预后不良。事实证明中西医结合治疗优于單纯的西医治疗和单纯的中医治疗。中西医结合治疗CRF在降低蛋白尿、降低血肌酐和血尿素氮改善肾功能、改善患者营养状况、纠正脂质玳谢，延缓疾病进展等方面具有整体治疗的优势随着研究的进一步深入，中药治疗机理的不断明确中医药对CRF治疗一定会上一个新的台階。

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