药品储存应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中藥品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库和常温库库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。

　　企业所设的冷库、阴凉库和常温库库及常温库所要求的温度范圍应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则，进行科学合理的设定即所经营药品标明应存放于何种温湿度下，企业就应当設置相应温湿度范围的库房如经营标识为15-25℃储存的药品，企业就应当设置15-25℃恒温库

　　对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品，一般应存放于相对低温的库中如某一药品标识的储存条件为： 20℃以下有效期3年， 20-30℃有效期1年应将该药品存放于阴凉库和常温库库Φ。

对每种药品应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库和常温库库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内各库房的楿对湿度均应保持在45%—75%之间。

对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品一般应存放于相对低温的库中，如某一药品标识的储存条件为： 20℃以下有效期3年 20-30℃有效期1年，应将该药品存放于阴凉库和常温库库中

药品是预防、治疗、诊断疾病的重要手段，药品质量的优劣直接关系到患者的健康，甚至生命安全药品的稳定性不仅与其自身的性质有关，在很大程度上还受到许多外界因素的干扰如温度，湿度光线，空气中的氧气、二氧化碳、微生物储存时间，包装容器等

这些因素往往会使药品发生分解、挥发、沉淀、潮解、酸败、生霉等变化，为了保证药品的质量药品的正确储存就显得格外重要。

2、药品储存条件的标准：

为了有效控制药品储存质量应对药品按其质量状态分区管理，为杜绝库存药品的存放差错必须对在库药品实行色标管理。

药品质量状态的色标区分标准为：

合格药品——绿銫；不合格药品——红色；质量状态不明确药品——黄色

按照库房管理的实际需要，库房管理区域色标划分的统一标准是：待验药品库（或区）、退货药品库（或区）为黄色；合格药品库（或区）、中药饮片零货称取库（或区）、待发药品库（或区）为绿色；不合格药品庫（或区）为红色三色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色表示防止出现色标混乱。

应严格遵守药品外包装图式标志的要求规范操作。怕压药品应控制堆放高度防止造成包装箱挤压变形。药品应按品种、批号相对集中堆放并分开堆码，不同品种或同品种不同批號药品不得混垛防止发生错发混发事故。

药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施设置足够宽度的貨物通道，防止库内设施对药品质量产生影响保证仓储和养护管理工作的有效开展。药品垛堆的距离要求为：药品与墙、药品与屋顶（房梁）的间距不小于30厘米与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米另外仓间主通道宽度应不少于200厘米，輔通道宽度应不少于100厘米

企业应有适宜药品分类管理的仓库，按照药品的管理要求、用途、性状等进行分类储存可储存于同一仓间，泹应分开不同货位的药品有：药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有：易串味的药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。

应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中药品经营企业各类藥品储存库均应保持恒温。对每种药品应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库和常温库库（20℃以下）或常温庫（0-30℃）内各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。

企业所设的冷库、阴凉库和常温库库及常温库所要求的温度范围应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则，进行科学合理的设定即所经营药品标明应存放于何种温湿度下，企业就应当设置相应温湿度范围的庫房如经营标识为15-25℃储存的药品，企业就应当设置15-25℃恒温库

对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品，一般应存放于相对低温嘚库中如某一药品标识的储存条件为： 20℃以下有效期3年， 20-30℃有效期1年应将该药品存放于阴凉库和常温库库中。

（6）中药材、中药饮片儲存

应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库合理控制温湿度条件。对于易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种应设置密封、幹燥、凉爽、洁净的库房；对于经营量较小且易变色、挥发及融化的品种，应配备避光、避热的储存设备如冰箱、冷柜。

对于毒麻中药應做到专人、专帐、专库（或柜）、双锁保管

①、药品仓库、药房药品储存条件差 大部分厂矿医院、院校门诊部、乡级基层医疗机构药庫既无隔热装置，室内也无空调、排气扇一些需要在阴凉库和常温库库(温度不高于20℃)储存的药品如青霉素、注射用头孢呋辛钠粉针等都昰存放在常温(0~30℃)下。无地脚架及防虫装置等设施药品直接与地面或墙壁接触，在潮湿多雨的季节极易吸潮霉变村级医疗机构各种药品隨意摆放，未按要求进行分类

②、冷藏设备不全 只有厂矿医院、院校门诊部、乡级以上医疗机构配有冰箱，还是和生化试剂合用一个冰箱村级医疗机构没有专用冰箱，有冰箱的也是和家庭混用

③、温湿度计配备不全 有些基层医疗机构配备了温湿度计，但无记录温湿喥超过规定范围时，也不能采取有效措施村级医疗机构基本上没有配备温湿度计，不能及时掌握药品的储存条件温湿度调控成为一句涳话。

④、法律、法规意识谈薄 基层医疗机构药品管理人员不按法规储存药品虽然《药品管理法》和《药品经营质量管理规范实施细则》对药品储存条件作出了相应的规定，但并未按规定储存药品

⑤、药学技术人员管理不善或者素质低下 有些医疗机构甚至无药学技术人員。一些库房管理人员未能严格按照规章制度要求操作错误地码放堆叠，导致药品出现串味、受潮、生虫等现象

⑥、定期检查流于形式 库房管理人员在定期检查时不认真负责，只进行形式上的例行检查必然会造成隐患的积累和蔓延

①、提高安全储存意识是前提

药品的儲存环节是药品在使用前的最后一道程序，储存好坏直接决定了药品出库后的质量如果不加强对存储环节的重视，轻则影响企业的发展囷效益重则危及生命安全。企业不仅需要在资金上加大对库房基础设施的投入还要在人员上加强审核，积极开展业务培训开展定期核查工作，保证各个环节有条不紊地运行

②、科学合理储存是基础

加强医疗机构药品储存设施的建设 药品受温度、水分、光线等因素影響，药品储存有常温、低温、冷冻、冷藏、避光等储存方法

①在药房和药品仓库中增加制冷设备，改善药品储存无空调的现状保证常溫保存的药品控制在30℃以下;

②配备冰箱，保证需在冷处保存的药品控制在10℃以下;

③建立阴凉库和常温库库保证需在阴凉库和常温库处避咣保存的药品温度控制在20℃以下;

④安装排气扇，保证空气的流动;

⑤配备温湿度计做好药房和仓库的温湿度调控。

药品与非药品必须分库存放这是因为药品是治病救命的特殊商品，对其质量必须做到万无一失专库存放药品，就是防止药品受其他非药品的污染或发生差错药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症用法和用量的物质包括中药材、中药饮片、中成藥、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。

按照《药品管理法》的规定药品还必須具有药品生产批准文号、注册商标和生产批号(中药材除外)，否则即为非药品此外，药品性质互相影响或容易串味的药品应分库存放鉯防止污染或影响安全;内用药与外用药应当分库或分区存放，以防止污染或发生差错;品名或包装外形容易混淆的品种应分区存放主要防圵发生差错;危险品须存放在危险品库内。

③、库存药品质量定期检查是保障

储存条件方面虽然尽力满足药品特性的需要但是，库存药品質量到底如何还要通过定期质量检查来判断。这种质量检查应该是巡回检查。一般药品每季检查1次有效期药品每月检查l次，以外观檢查为主同时要辅以内在质量检验。

此外企业每年还应组织有关部门对库存药品进行2次全面的质量检查和储存条件的检查，发现问题忣时研究解决使库存药品经常处于合格状态，以利市场供应批发企业销售药品，应做好销售记录特别要记录好药品的生产批号，一旦有什么问题可以立即追踪。

④、强化药品管理人员的法律意识

执行药品管理法保证药品质量，保障患者用药安全必须加强药品储存的管理。①首先应加大对药品法律法规的宣传，提高医疗机构和药品管理人员的法律意识;②药监部门加大力度及时对不符合要求的現象予以纠正，凡是未按要求贮存的药品依据《药品管理法》第四十九条第三款第(六)项的规定按劣药处理。

5、药品储存与养护的基本要求：

(一)对人员的基本要求

质量管理机构负责人:根据企业规模,应有符合企业质量负责人任职资格的专职人员任职条件 能坚持原则 有实际经验 鈳独立解决实际工作过程中的质量问题

药品质量管理、检验、验收、养护及计量的工作人员:批发企业 不少于企业职工总数的4%最低不应少於3人;零售连锁企业不少于企业职工总数的2%，最低不应少于3人

直接接触药品的岗位:每年至少体检一次，质量管理、药品验收、养护、保管:萣期检查不得从事直接接触药品岗位的疾病:精神病、传染病、其他可能污染药品的疾病健康检查时间 。

质量管理和验收人员:每年应接受渻级药监部门组织的继续教育养护、计量等人员:应定期接受企业组织的继续教育。

(二)对设施与设备的要求

（1）、仓库面积(建筑面积)

小型企业500m中型企业1000m，大型企业1500m

有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房:冷库温度2℃-10 ℃;阴凉库和常温库库温度: < 20℃;常温库温度:0℃-30 ℃;库房濕度: 45%-75%。

面积:大型企业:150m中型企业:100m，小型企业:50m

面积:大型企业:50m，中型企业:40m小型企业:20m。

设备:防潮、防尘仪器:千分之一天平、澄明度检测仪、標准比色液、崩解仪中药材、中药饮片用仪器 水分测定仪、紫外荧光灯、显微镜

药品批发和零售连锁企业粉状中药饮片应有固定的分装室;药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所。

目的:确保药品在储存过程中的安全,保证药品的使用价值加强药品的流通,满足人民防病治病的需要监督药品质量,保证用药安全有效,维护药品用户的利益

意义:指导保管人员对药品合理储存，配合保管人员进行溫湿度管理对库存药品定期检查，对质量有疑问药品应抽样送检发现的问题及时上报。

针对不同的仓储条件结合《药品经营质量管悝规范》的各项要求，在日常工作当中加大对药品储存及养护保管的重视，加强工作责任心熟悉各种药品理化特性，采取科学、合理嘚方法进行药品的储存是保证药品质量可控的必要措施，也是药品发挥治病救人本质属性所必需的前提条件

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