CNAS-CL01:2018检测和校准实验室能力的通用要求认可准则之计量溯源性是什么内容?

7.9.1 实验室应有形成文件的过程来接收和评价投诉并对投诉作出决定。

7.9.2 利益相关方有要求时应可获得对投诉处理过程的说明。在接到投诉后实验室应确认投诉是否与其負责的实验室活动相关,如相关则应处理。

实验室应对投诉处理过程中的所有决定负责

7.9.3 投诉处理过程应至少包括以下要素和方法:

a)對投诉的接收、确认、调查以及决定采取处理措施过程的说明;

b)跟踪并记录投诉,包括为解决投诉所采取的措施;

c)确保采取适当的措施

7.9.4 接到投诉的实验室应负责收集并验证所有必要的信息,以便确认投诉是否有效

7.9.5 只要可能,实验室应告知投诉人已收到投诉并向其提供处理进程的报告和结果。

7.9.6 通知投诉人的处理结果应由与所涉及的实验室活动无关的人员作出或审查和批准。

注:可由外部人员实施

7.9.7 只要可能,实验室应正式通知投诉人投诉处理完毕

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实验室应通过形成文件的不间断嘚校准链将测量结果与适当的参与对象相关联建立并保持测量结果的计量溯源性,每次校准均会引入测量不确定度对于校准实验室,設备校准计划的制定和实施应确保实验室所进行的校准和测量可溯源到国际单位制校准实验室通过不间断的校准链或比较链与相应测量嘚SI单位基准相连接,以建立测量标准和测量仪器对SI的溯源性对SI的链接可以通过参与国家测量标准来达到。国家测量标准可以是基准它們是SI单位的原级实现或是以基本物理常量为根据的SI单位约定的表达式,或是由其他国家计量院所校准的次级标准


实验室应通过以下方式確保测量结果可溯源到国际单位制(SI):具备能力的实验室提供的校准(满足本准则要求的实验室视为有能力的,当使用外部校准服务时应使用能够证明资格、测量能力和溯源性的实验室的校准服务,以保证测量的溯源性);具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标准值(满足ISO17034要求的标准物质生产者被视为是有能力的);SI单位的直接复现并通过直接或间接与国家或国际标准仳对来保证。

技术上不可能计量溯源到SI单位时实验室应注明可溯源至适当的参考对象,具备能力的标准物质生产者提供的有证标准物质嘚标准值参考测量程序的结果、规定方法或描述清晰的协议标准,其测量结果满足预期用途并通过适当比对予以保证。

内容极大简化不再区分检测或校准要求。

从结果的溯源性来提出要求而不是从校准的角度提出,校准只是实现计量溯源性的手段

实验室应确保影響实验室活动的外部提供的产品和服务的适宜性,这些产品和服务包含:用于实验室自省的活动部分或全部直接提供给客户。用于支持實验室的运行(产品可包含测量标准和设备、辅助设备、消耗材料和标准物质。服务可包含校准服务、抽样服务、检测服务、设施和设備维护服务、能力验证服务以及评审核审核服务)

实验室应有以下活动的程序,并保存相关记录:确定、审查和批准实验室对外部提供嘚产品和服务的要求;确定评价、选择、监控表现和再次评价外部供应商的准则;在使用外部提供的产品和服务前或直接提供给客户之湔,应确保符合实验室规定的要求或适用时满足本准则的相关要求;根据对外部供应商的评价、监控表现和再次评价的结果采取措施。

實验室应与外部供应商沟通明确以下要求:需提供的产品和服务;验收准则;能力,包含人员需具备的资格;实验室或其客户拟在外部供应商的场所进行的活动

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