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时间: 09:03:51 来源:广州日报
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  该局官网回应将解决电子监管码问题
  广州日报讯(记者涂端玉)春节前闹得沸沸扬扬的“民告官”——湖南养天和大药房企业集团有限公司以原告身份,起诉国家食药监总局认为其委托阿里健康运营药品电子监管码缺少合法性一事,昨日记者获悉,北京市第一中级人民法院作出行政裁定书显示,该院对此案不予立案的理由是:诉讼请求不在法院行政诉讼的受案范围。而食药监总局也在其官网回应表示:“将妥善解决电子监管码等历史遗留问题”。
  据悉,在起诉状中,养天和负责人提出三点诉讼请求,请求确认国家食药监总局强制推行电子监管码的行政行为违法;判令国家食药监总局立即停止违法行为;对国家食药监总局制定的《药品经营质量管理规范》中关于药品电子监管的条款之合法性进行审查。而据了解,北京一中院审查认为,国家食药监总局修订的《药品经营质量管理规范》属于规章,推行电子监管码的行为是该规章规定的,具有普遍约束力,故原告要求确认国家食药监总局推行电子监管码的行政行为违法并停止该行为的请求,不属于人民法院行政诉讼的受案范围。
  而记者发现,食药监总局已在官网首页醒目位置挂出相关回应,称就此专门召开了座谈会听取各方意见。该局表示:“根据国务院办公厅2015年12月印发的《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》要求,建立健全食品药品追溯管理制度是食品药品生产经营企业的主体责任,所有食品药品生产经营企业都必须对其生产和销售的产品做到来源可查、去向可追,并承担全部法律责任。食品药品监管部门可以给予必要指导。”
  但其最后也表态称:“对2006年以来原国家食品药品监督管理局委托有关企业建设运营药品电子监管系统的历史遗留问题,对部分企业提出的实施电子监管码过程中有关问题的意见,食品药品监管总局正在认真研究并将作出妥善处理。”
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  大众网烟台12月30日讯 (记者 姚辉 通讯员 夏天棋) 为继续加强药品的电子监管工作,实现全过程可追溯药品电子监管工作目标,今天,烟台市食品药品监督管理局对部分药店进行检查,对相关药品实行全品种赋码情况进行督导检查。
  按国家规定,日前,中国境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网。日前,所有药品批发、零售企业须全部入网,严格按照新修订《药品经营质量管理规范》要求,对所经营的已赋码药品“见码必扫”,及时核注核销、上传信息,确保数据完整、准确,并认真处理药品电子监管系统内预警信息。
  检查过程中,烟台市食品药品监督管理局工作人员随机抽取了几种药品进行现场检查,被抽取药品均符合相关规定,均可在中国药品电子监管网上查到相关信息。“实行全品种电子监管根本的目的是实现药品从生产到使用全程可追朔,把药品‘编码’统一到互联网上,在每件药品的最小销售包装上,喷上类似身份证的20位电子监管码,实现一盒(瓶)药品一个码。”烟台市食品药品监督管理局药品市场监管科孙雪杰说。
  “将电子监管码对应的产品生产、流通和消费等环节的动态信息,实时采集到数据库。在药品出现质量等问题时,可以追溯、召回,同时防止假药流入流通销售环节,而出现灾情等情况时,可以根据电子监管网提供的库存信息,调拨药品。”孙雪杰介绍。
  “药品电子监管实施后,消费者可通过拨打010-;登录中国药品电子监管网(/);下载‘药品管家’免费手机APP;等方式,初步查询药品是否经过批准以及药品流向。”孙雪杰提醒广大消费者,“自日生产的药品起凡是未赋‘药品电子监管码’的药品,消费者可初步怀疑为假药,即可拨打食品药品投诉举报电话‘12331’进行投诉咨询,药品监管部门将会及时予以处置。”
  为全面推进药品电子监管工作,烟台市食品药品监督管理局已对1家零售连锁总部、117家零售药店下达责令限期改正通知,要求其在11月30日前取得药品电子监管数字证书。目前,烟台市应入网43家批发企业、61家零售连锁总部、2996家连锁门店、500家单体药店共计3600家经营企业全部加入中国药品电子监管网并取得数字证书,为全面实现自日起“见码就扫、上传数据、核注核销、处理预警”奠定扎实基础。
  今后,烟台市食品药品监督管理局将及时督促企业及时核注核销,做好药品电子监管平台企业信息维护工作,及时处理预警,督促企业见码就扫、核注核销,及时上传数据,确保药品流通可追溯。同时,凡是发现药品购进渠道混乱、药品电子监管码流向与实际不符的,一律公告撤销GSP证书,督促烟台市药品经营企业树立质量主体责任意识,努力保障全市人民用药安全。
初审编辑:胡昌辉
责任编辑:石语轩
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