usp怎样切换为无路赛三连发发

小木虫 --- 500万硕博科研人员喜爱的学术科研平台
&&查看话题
[原创交流]USP重大举措:推出三大认证(PIVP,DSVP,DSIVP)
USP重大举措:推出三大认证(PIVP,DSVP,DSIVP)
5,6号两天在北京参加了一个USP举办的USP认证研讨会。就USP今年推出的三大认证和USP官员学习交流了一下。
USP的三大认证领域包括食品补充剂,食品补充剂成分,药用成分。
一直以来,国际注册的领域主要是FDA,EDQM以及其他单个国家。现在USP推出这一认证计划,对广大医药界也许会影响巨大。因为USP经过将近200年的发展,在全球有着及其广泛的影响力。我在前几周和一个欧洲西班牙客户交流的时候,他们也说他们不大关注FDA的相关法规或活动,但是他们一直密切关注USP的一切法规或动态,让我哑然。
我觉得USP认证,对于广大的医药企业来说,如果行动够早,将会得到很多先机。因为USP现在刚刚推出该活动,还处在实验阶段,还处在推广阶段。就本次交流的体会来说,感觉相对来说标准和要求都要比相应的FDA和EDQM要宽松一些,而且USP官员一直强调他们的目的是帮助企业达到要求。而且中国目前为止已经有一家企业通过了食品补充剂成分认证。听了该企业的现成经验介绍,觉得该企业的经验也不是很充分的情况下通过了该认证。
不过,药用成分认证由于在10月份才刚刚决定推出,还没有相关的先例或者经验。不过,本人觉得应该比相关的FDA要求要宽一点。
在几年前,EDQM刚刚推出COS认证的时候,似乎也和现在的USP态度以及情势相似,都是大力推广鼓励大家申请,而且那时候申请COS相对宽松,一般快速的话6个月左右就可以拿到证书。但是现在随着COS认同性的提高以及维护权威性,申请的难度和周期也在越来越长了。
现在USP刚刚推出认证,也许会经历一个和COS认证相同的过程也未可知。也许一两年内USP未了推广普及,可能会相对放宽要求以及加快审批的速度,过了几年,可能会为了维护其相应权威而严格要求起来也未可知。
我觉得,对于一些维生素,氨基酸,矿物质等厂家来说,也许会有几年的通过USP认证的黄金期。一方面,这些产品可以作为食品补充剂进入美国市场而不需要FDA的批准,另外一方面,如果能通过USP认证的话,将相当于给自己的产品作了一个完美的包装。而在刚刚推出这个认证的前几年时间,可能有一个相对宽松的标准与要求。
对于药用成分的USP认证,也许一两年内可能难以起到明显的很大作用。因为USP认证通过之后,还需要FDA那里批准才可以。不过,也许过几年,USP认证权威性够高的话,说不定DFA和USP会协商,说不定到时候互认也未可知。
希望广大关注国际注册的虫友注意到这一信息,也可以到USP网站上去具体浏览。也许,几年之后,我们会发现,USP给了我们一个进入全球市场的黄金时机。
研究生必备与500万研究生在线互动!
扫描下载送金币
浏览器进程
打开微信扫一扫
随时随地聊科研共找到 2822712 个相关产品
累计询盘:13次
报价:7.00元
报价:42.00元
报价:34.00元
报价:88.00元
报价:108.00元
报价:24.00元
报价:35.00元
[广东深圳]&
报价:60.00元
报价:60.00元
报价:27.90元
报价:17.00元
报价:7.00元
报价:108.00元
报价:30.00元
[广东深圳]&
报价:60.00元
报价:32.00元
报价:58.00元
本页是马可波罗为您提供的usb电源转换最新产品供应商、制造商,囊括了usb电源转换产品的参数、型号、图片、价格等信息,是usb电源转换产品的权威数据库。我们会尽全力为您提供准确、全面的信息!
查询利率,并免费获取专业咨询
年&&&&&&&限:
请确认信息无误!
最低月利率:1.10%(实际以审
您还可以找
按排行字母分类:

我要回帖

更多关于 2017fate三连发 的文章

 

随机推荐