粤械注准20142200066

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2015-01-18 11:16 标签： 粤食药监械查询
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珠海市纬地技术有限公司的粤食药监械（准）字2号《医疗器械注册证》已被注销
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根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》（局令16号）中第四十五条的规定，现将由我局核发的第二类失效《医疗器械注册证》证书号自发文之日起予以公布注销。
原注册证号是粤食药监械（准）字2号，单位名称是珠海市纬地技术有限公司，产品名称是中频电综合治疗仪（商品名：腰倍好和慈治疗仪），原由是注册地址、生产地址变更。
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&&&&&&&&&深圳航创9886电解质分析仪触控屏机型方便实用普及款
深圳航创9886电解质分析仪触控屏机型方便实用普及款[更新日期:]
产品型号：HC9886CKP
原产地：深圳市福田区
品牌：深圳航创
价格：92000元
产品数量：1000
产品关键字：深圳航创电解质分析
经营性质：私营企业
所在区域：广东深圳市
地址：福田区车公庙天吉大厦4C1-B
药（械）准字
K、Na、Cl、Ca、pH、TCO2、AG
颗粒分辨率
360×240×420mm
深圳航创9886电解质分析仪触控屏机型方便实用普及款深圳航创9886电解质分析仪触控屏机型方便实用普及款&
HC-9886电解质分析仪具有以下特点：
★流路自动定时去蛋白，正、反两个方向冲洗电极和管道，从根本上克服了流路易堵塞的缺陷。
★侧面自复位式吸样机构，更人性化的设计确保操作方便、安全。
自动电位跟踪技术校正电极电位漂移，提高了测量的精密度。
设有斜率和截距双参数校正，确保了线性和准确性。
先进的液体检测程序，能自动识别并提示进样过程中的错误，确保了进样及测量的准确性。
★采用光电定位液体分配阀，具有集成度高、简化流路及便于维护保养的优点。
内置热敏中文高速打印机，采用新型热敏打印纸，打印报告可保存长达五年。
电极使用寿命长，试剂消耗量少，使用成本低。
无标本时自动进入“睡眠”状态，为用户节省试剂。
自动进行质控数据处理，并自动统计均值、标准差和变异系数。
智能化的自动检测功能，故障现象自动提示，维护极为方便。
大屏幕背光中文液晶显示，人机对话，操作极为方便。
对于标本量多的用户，可以选配自动进样器，以减轻工作强度，提高工作效率。
采用先进的CO2固态传感器来测量TCO2，传感器的使用寿命长。
自动计算阴离子隙，对酸碱性失衡的诊断具有独特的作用。
★采用原始管进样系统，吸样针具有智能化液体探测功能。
0.40—15.00mmol/L
0.01mmol/L
30.0—200.0 mmol/L
C.V.≤1.0%
30.0—200.0 mmol/L
C.V.≤1.0%
标准离子钙
0.10—5.00 mmol/L
C.V.≤1.0%
0.01mmol/L
4.00—9.00
C.V.≤1.0%
总二氧化碳
4.0—100.0 mmol/L
C.V. ≤3.0%
&&&&&&&&&& 型号
分析速度（S）
样本量（ul）
内置低噪音热敏高速中文打印机
环境温度(℃)
～220V±10%
尺寸（mm）
300×410×200
重量（kg）
深圳航创9886电解质分析仪触控屏机型方便实用普及款
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&&&&在这文章中我们要解答的就是&在粤医疗器械注册诊断试剂申请&这个问题。
&&申请材料目录.
&&1.申请表（一式两份，其中一份随其他资料装订成册，另一份单独另附）.
&&2.证明性文件.
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&&5.主要生产工艺及反应体系的研究资料.
&&6.分析性能评估资料.
&&7.阳性判断值或参考区间确定资料.
&&8.稳定性研究资料.
&&9.生产及自检记录.
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