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肺癌典型病例
肺癌痛失手术机会 5年化疗不如克唑替尼短期口服
全网发布： 18:17
& & 2013年5月，在一次学术会议上讨论了几例晚期，来自全国的部分专家对的诊治经过发表了意见。在此记录病例的诊治经过和专家的意见，以飨读者。点评是本人的观点，不妥之处，敬请读者批评指正。一、病例1的诊治经过：& & 患者刘**，男，现年63岁，健康状况良好。& & 于2006年5月（7年前）体检时CT检查发现左下肺小结节（直径2cm），当时有轻咳和少量痰。于同年8月和10月做两次CT见结节没有明显变化，当时考虑“”。& & 2007年7月复查：左下肺和左侧胸膜大小不等数个结节，遂在胸腔镜下活检，病理确诊为粘液腺癌。之后即开始GP方案化疗2周期，肿瘤大小没有变化，遂改用“特罗凯”5个月，病情没有明显变化。& & 2008年3月上呼吸道感染致呼吸困难，CT报“间质性”，合并心衰及I型，经糖皮质激素、抗生素、呼吸机辅助通气等积极治疗后渐好转。肿瘤已有所进展。2008年5月开始“培美曲塞和奥沙利铂”化疗4周期，疾病稳定。& & 2008年10月—2012年8月，定期或不定期给予“培美曲塞”单药化疗（维持治疗）25个周期，化疗间隔28天到40天或60天。每次化疗后第5-10天低热。在这4年内，肺内肿瘤缓慢增大。2012年9月初纤维支气管镜活检，诊断为腺癌，存在有意义的ALK基因易位。于2012年11月开始口服“克唑替尼”，1个月后肿瘤明显退缩，评价为部分缓解。目前正在治疗中。二、主持人和专家的主要观点：& & 患者失去及时诊断和手术治疗的机会，转移后疾病发展缓慢，为长期治疗提供重要条件。培养曲塞维持治疗应是持续到疾病进展（肿瘤直径增加20%以上），该患者长期使用是安全可耐受的，化疗间隔并不应拘泥于21天或28天重复，希望国内同行汇总维持化疗的实际情况，特别是就化疗周期的间隔达成一定的共识。三、我的点评：& & 1、有经验的放射科医师，通过薄层CT、增强扫描和后期重建能从影像上发现肺结节的特征，对鉴别肺内结节的良恶有很大的帮助。此例患者在2006年的三次CT扫描都没有做更多有益于鉴别的诊断工作。诊断困难时，可穿刺、胸腔下切除活检、叶、段或楔形切除。如大于1cm的实性结节，目前的共识是在术中做冰冻切片，根据病理检查结果做相应手术治疗。& & 2、对早期患者（此例为IA期），手术切除的远期生存率很高，放疗也有不错的疗效。几乎所有早期不去治疗干预，5年内将全部死于。IA期术后的5年生存率为70%-80%，IB期为60%，IIA/IIB期为40%-50%，IIIA期（N2）术后的5年生存率为25%-30%。该患者痛失手术机会是治疗中的最大遗憾。& & 3、目前很少有的高危人群接受诊断性筛查，国内也只有极少数人有条件在体检时做CT扫描。该患者是“贵族”有幸早期发现，但没有把握信这一机会。目前的低剂量CT筛查虽被认为能降低死亡率，但成效不大，也不经济实用。& & 4、特罗凯和易瑞沙会引起间质性，吉西他滨（4%）和培美曲塞（4%）等多处化疗药物也会引起间质性、肺纤维化。此患者由于肿瘤进展缓慢，就给特罗凯较长时间的“治疗”机会，除了引起危及生命的严重不良反应外，并没有明显控制肿瘤的缓慢进展。从此可以看到，影像学检查在评价进展缓慢肿瘤中的局限性，如果结合血清肿瘤标志物的变化（前提是有CEA、CA125等的升高）有更及时全面地评估疗效，避免无效的治疗带来不必要的损失（医疗费用、治疗机会、治疗风险）。& & 5、患者接受2年多的培美曲塞的联合和单药化疗，疾病在缓慢进展，也同样存在上述RECIST标准评价疗效的局限性。好在没有引起严重的不良反应，但要承担高昂的医疗费用。同时产生一种治疗似乎有效的错觉，让医生和患者在错误的道路上走得太远，让ALK易位的发现来得很晚。另外，长期治疗中没有去尝试紫杉醇类和长春瑞滨的效果。假设在确诊为到用克唑替尼之间的5年多时间里，不做治疗又会是什么样，难道特罗凯和长期的化疗真的起到了部分阻止肿瘤进展的作用？进展相对缓慢、影像评估疗效的敏感性差等造成了评价疗效的“灰色地带”，极大影响及时、正确的决策。& & 6、真正有效的治疗是克唑替尼，1个月即显示出明显的疗效。在这里又一次显示出靶向治疗的“威力”，告诫我们获取肿瘤标本、驱动基因检测的重要性，这是个体化治疗的前提，发挥着重要的作用。以后靶向治疗的舞台上又多了一璀璨的明星。虽然有效，但最终还会有耐药发生。&& & 7、在2547例报道培美曲塞的不良反应中，有71例（2.79%）出现了发热。可能是药物热（）。
发表于： 23:39
克唑替尼 现在国内的医院有吗？为啥我爸的主治医生要我们去外面买？
v***(来自江苏省南京市移动的网友)
特罗凯耐药后可不可以改吃这个
y***(来自海南省联通的网友)
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左侧胸膜可见多
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腹胀有腹水
李医生好，我老
左肺全切2年整
肺癌晚期，疼痛
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产品详细说明
产品英文名称：
Crizotinib
C21H22Cl2FN5O
EINECS编号：
质量标准：
外观性状：
克唑替尼为抗肿瘤类原料药，商业量供货；
苏州诺通生物科技有限公司坐落于苏州新区，专注于原料药及中间体的研发与生产。
主营产品有：
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SFDA批准新药赛可瑞（XALKORI，克唑替尼）用于NSCLC治疗
转自《医脉通 》&& & & &辉瑞公司于2月底宣布，该公司的赛可瑞（XALKORI，克唑替尼）胶囊已获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）的批准，这也是第一个经SFDA批准的用于间变性激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞患者治疗的药物。目前在全球范围内，每年造成的死亡人数要超过任何其他一种癌症。在中国，的发病率和死亡人 数已经位于恶性第一位，给患者的生命和财产都造成巨大损失。& & & &“通过真正了解非小细胞的驱动基因，我们可以选择出最有可能对治疗产生反应的患者，以提高个体化治疗的成功率，”主导发明人华裔科学家崔景荣博士表示。“赛可瑞代表了非小细胞（NSCLC）治疗模式的转变，我们正在从千篇一律的治疗方案转向通过生物标记物决策的治疗模式。为我们提供了一条探索未来药物研发和癌症治疗的崭新道路。”& & & &克唑替尼揭开了个体化治疗的新篇章，是治疗这一疾病的重大进步，为部分特定患者提供了新的治疗选择，使得医生能够对正确的患者提供正确的治疗。& & & &初步的流行病学研究表明，在-2-非小细胞(NSCLC)中 ALK 阳性率大约为 3-5%，意味着每年全球大约有2名ALK 阳性的非小细胞患者。& & & &支持本次中国注册的临床数据主要来自于三项研究和1007。目前获得的有效性结果如下：& & & &一、1001为早期在实体瘤中开展的I/II期临床研究。截至2012年4月，149例ALK阳性NSCLC患者的中位PFS为9.8个月，ORR为82%，PFS为12.1个月；ORR为61％，包括2例完全反应和69例部分反应。治疗时间中位数为32周，在治疗的第一个8周内达到了55%的客观反应。反应持续时间中位数为48.1周。& & & &相关资讯：FDA：批准治疗晚期非小细胞的新药& & & &二、这项为至少接受过一次化疗方案治疗的ALK阳性NSCLC患者的单臂II期的临床研究。截至2012年9月，共获得了1033例患者的有效性数据，其中包括234例中国患者。非中国患者和中国患者的的ORR分别为51%和43%、PFS分别为8.3和5.9个月。非中国患者和中国患者的中位治疗持续时间为36.1周和24.5周，继续接受治疗的患者分别为42.3%和52.1%，事件数分别为52.8%和47.4%，仍在随访的患者分别为28.4%和34.2%。相对而言，中国患者的中位治疗时间较短，继续接受治疗的患者较多，数据尚未成熟，这可能是造成该研究的中国患者有效性参数低于非中国患者的原因，需要进一步随访结果。& & & &三、另外一项全球III期随机研究，比较了crizotinib和含培美曲塞或多西他赛的标准化疗的疗效与安全性，研究的结果公布在2012年在维也纳举行的欧洲内科学会ESMO大会。纳入了347例ALK阳性、IIIB / IV期的已接受过化疗治疗的非小细胞患者。结果表明，crizotinib组的中位无进展生存期（PFS）为7.7个月，与接受化疗的患者中位3.0个月的PFS相比（HR 0.49，95％CI 0.37-0.64，P &0.0001）。crizotinib的总有效率也显着较高（65％对20％，P &0.0001）。就29例中国患者进行亚组分析，克唑替尼组比化疗组PFS为5.6对1.5个月，ORR为75%对5.9%。尽管样本量有限，但结果仍显示为具统计学差异的治疗优势。就患者基线特征（种族、性别、年龄、体力状况、吸烟史、组织学分型、有无脑转移、既往治疗等）进行亚组分析，结果均支持克唑替尼治疗组，各亚组间具有内部一致性，提示其疗效稳定。& & & &相关资讯：[ESMO2012]ALK阳性的NSCLC：crizotinib治疗更有效& & & &在非小细胞中发现ALK融合基因结果的发表到美国FDA批准，该药物的研发仅用了四年时间。从中国提交新药申请到今天SFDA审批通过，由于纳入了国家的药品审评中心的快速审批通道，整个过程仅耗时约11个月。& & & &中国抗癌协会临床学协作专业委员会(CSCO)候任主任委员、CSCO生物标志物专家委员会主任委员、中国专家吴一龙教授认为赛可瑞的获批证明了分子标志物在治疗中的重要作用， 他说:“我们强烈推荐患者与医生讨论进行分子标志物的检测。通过全面了解其的分子生物学，在生物标志物指导下做出最佳的个体化治疗决策。”& & & &克唑替尼除最初于2011年月在美国获得FDA上市批准以来，相继在日本、韩国、欧盟和其他市场获得了批准。此次在中国获得SFDA批准，预计今年中将能惠及中国患者。& & & &&
发表于： 19:49
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