达克宁软胶囊囊胶皮为什么会爆裂?

软胶囊成品漏油求助 - 药学 - 小木虫 - 学术 科研 第一站
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软胶囊成品漏油求助
具体情况如下:
1、大生产三批会有一批成品在储存期间,有部分胶囊出现漏油现象,其余胶囊则不会继续出现漏油。其它二批则没有这种情况。
药物处方:原料(化药)、纯化水、PEG400
胶皮处方:明胶
& && && & 甘油
& && && & 乙醇
& && && & 二氧化钛
& && && & 柠檬黄(高浓级)
& && && && && &&&羟苯乙酯
& && && & 纯化水
请熟悉软胶囊的朋友帮助分析一下原因,并提出解决方法(尽量详细些)。多谢。。。。。
情况补充:
1、生产包装完毕后没有漏油现象,放置6个月左右时才发现有漏油现象。
2、在胶囊接缝处凹陷,渗油。
个人考虑:
内容物含有水,PEG400又具有吸水性,其将囊壳的水分也吸收,导致内容物含水量较大,PEG400密度为1.125大于水的密度,这样导致个别胶囊内容物内水与PEG400发生分层,水聚集成小液滴,由于物理作用移动到接缝处并停留在此,囊壳的明胶溶于水,故此处囊壳变薄,凹陷,导致渗油。
解决方法:降低内容物处方中水的比例。如降低10%--20% 个人觉得2个原因:
1)操作不当,比如漏油那批温度,使胶皮没有合拢好;
2)磨具是否安装好了呢? 胶皮处方用乙醇,做影响因素(高温)胶皮会变脆么?
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E-mail: & QQ:8835100软胶囊化胶为什么要过夜。 - 药学 - 小木虫 - 学术 科研 第一站
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软胶囊化胶为什么要过夜。
这段时间在做软胶囊,同事一般默认的 就是下午化胶,过夜保存,第二天再压制胶囊。
有几点疑问,请教下大家。
化胶过夜 是什么原理?同事又给我说的化好之后要在24h内使用。
以前有一次,头天化的胶出了问题,第二天上午马上化胶,下午也压丸了。
网上查了,也没查到类似的资料。
就问下,化胶之后可以马上使用么,如果不是,那隔多久再使用的原因是什么?24小时内使用的原因是什么,谢谢大家了。 有资料可以查询么,谢谢了。
我接触软胶囊也不是很久,但我们这边是不到不得已也不会过夜的,因为明胶保温太久会容易水解,胶的品质下降,这也是为什么要在24小时内用完的原因。
但化胶之后也要放置一个小时以上才能用,好像是因为放胶的时候会产生少量的气泡,通过静置保温让气泡慢慢浮上去,排出来。至于你们的同事可能是怕早上化胶,下午压的话时间不好控制,容易要加班。 主要目的是排除气泡 : Originally posted by maxy1226 at
谢谢了~ 请问你们过夜时胶液是多少度保温的
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