【论文】阿伦膦酸钠防治人工关节松动的实验研究_百度文库
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阿伦膦酸钠防治人工关节松动的实验研究目​的​：​评​价​二​膦​酸​盐​阿​伦​膦​酸​钠​在​防​治​人​工​关​节​松​动​中​的​作​用​。​方​法​：6​只​S​D​大​鼠​右​膝​置​入​自​制​人​工​关​节​假​体​,​建​立​人​工​关​节​松​动​的​动​物​模​型​,​分​成组​：​阴​性​对​照​组​,​阳​性​对​照​组​和​实​验​组​。​阴​性​对​照​组​关​节​腔​内​注​射​磷​酸​缓​冲​液​与​鼠​血​清​混​合​液​,​阳​性​对​照​组​关​节​腔​内​注​射0​^0​/​m​l​关​节​磨​屑​(​超​高​分​子​聚​乙​烯​颗​粒​)​,​实​验​组​关​节​腔​内​注​射0​^0​/​m​l​关​节​磨​屑​同​时​用​阿​伦​膦​酸​钠​灌​胃​(​每​日m​g​/​k​g​)​。​术​后2​周​,
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阿伦膦酸钠防治原发性骨质疏松症
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孟迅吾　朱汉民　刘建立　张绍芬　夏维波　陈小平　张忠兰 朱芝玲　余卫　陈淑英　黄敏丽　邢小平　朱晓颖　周学瀛　甘洁民 　　【摘要】　目的　观察阿伦膦酸钠(福善美Fosamax)对原发性骨质疏松症妇女治疗的有效性和安全性。方法　本研究为多中心开放研究，81例原发性骨质疏松症妇女接受每日口服福善美10mg和元素钙500mg(碳酸钙)。平均年龄65&6岁，绝经年限15&6年，完成3月、6月和12月治疗者分别有79、76和70例。观察用药后骨密度的改变及不良反应。结果　腰椎2-4(L2-4)骨密度于治疗3月、6月和12月时均较疗前有非常明显的升高(P＜0.001)，升高率分别为2.8%、4.1%和6.3%。服药6月较3月、12月较6月均见进一步增高(P＜0.01)。髋部三个部位的骨密度在3月、6月和12月都较疗前有显著升高，其中以大转子最显著(P＜0.001)，升高2.6%～2.9%，其次为股骨颈和Wards三角，均较疗前有增高，但在12月治疗期间未见逐步进行性增高。与试验药物很可能有关的不良反应有4例，主要为上消化道症状。未发生与药物有关的严重不良反应。结论　福善美对中国妇女骨质疏松症治疗一年表明其是有效和安全的。 　　【关键词】　骨质疏松症　　骨矿盐密度　　阿伦膦酸钠 Effect of Alendronate on primary osteoporosis　　Meng Xunwu,Zhu Hanming,Liu Jianli,et al.Chinese Academy of Medical Science,Peking Union Medical College,Peking Union Medical College Hospital,100730 　　【Abstract】　Objective　To determine the efficiency and safety of alendronate (Fosamax) on primary osteoporosis. Methods　This is a multi-center open-labelled study. 81 Chinese women aged 65&6 years in average with primary osteoporosis were enrolled. The years since their menopause were 15&6 years. 79, 76 and 70 women received alendronate 10 mg and calcium 500mg daily for 3, 6 and 12 months,respectively. Results　Follow-up dual energe X-ray absorptiometry showed that bone mineral density (BMD) increased progressively in a significant way in the lumbar spine (P＜0.001) (L2-4 by 2.8%, 4.1% and 6.3% in 3, 6 and 12 months respectively). The BMD of L2-4 was higher 6 months than 3 months after treatment, and even higher at 12 months and thereafter (P＜0.01). The hip BMD increased obviously 3, 6 and 12 months after treatment. The increase was most significant (2.6%-2.9%) at the trochanter (P＜0.001). The BMD of femoral neck and ward triangle rose after treatment, but no progressive increase was found during the 12 months of treatment. The adverse effects probably associated with alendronate were found in 3 patients and were mainly mild abdominal symptoms. No serious adverse effects were observed. Conclusion　Alendronate significantly increases the lumbar and hip BMD, and is well tolerated at a dose of 10mg daily for a duration of one year in the treatment of primary osteoporosis in Chinese women. 　　【Key words】　Osteoporosis　　Bone mineral density　　Alendronate (Chin J Endocrinol Metab, ～298) 　　阿伦膦酸钠是新一代的双膦酸盐，经动物实验和临床试验证实具有强力抑制骨吸收、降低骨转换、预防骨量丢失、增加骨量和降低骨折发生率的作用，治疗剂量不引起矿化障碍〔1～3〕。但多数的研究来自于欧美人群，极少见到该药用于亚洲人群的研究报导。本研究的目的是在中国人群中观察阿伦膦酸钠防治原发性骨质疏松症的有效性和安全性。 对象和方法 　　一、对象 　　本研究为多中心、开放临床研究，共有来自北京和上海的81名绝经后妇女入选试验。入选条件为：①年龄&43岁，已绝经3年以上；②腰椎2-4骨密度(L2-4 BMD)减低，&980mg/cm2(Lunar DPX-L骨密度仪)或&850mg/cm2(Norland XR36 骨密度仪)。腰椎解剖结构适于进行双能X线骨密度测量，无明显脊柱侧弯或＞1个腰椎椎体压缩性骨折者。③根据病史、体检和实验室检查无其它明显器质性疾病，排除使用可能影响骨转换、钙代谢和消化道刺激的药物；④病人了解服此药的有效性和不良反应，在知情同意书上自愿签字。 　　二、方法 　　1.药品和服药方法：阿伦膦酸钠(又称福善美，Fosamax，美国默沙东药厂提供)10mg，日一次，病人在清晨空腹服用，同时喝清水&125ml(忌喝饮料和牛奶等)，服药后30分钟内不能卧床，应取坐位或活动站立位，防止药物停留在食道，引起对粘膜的刺激。至少30分钟后才能进食。碳酸钙(Oscal，由Smithkline Beecham公司生产，含元素钙500mg)，每日一次，晚餐后服用。 　　2.随访时间：于服药前筛选，入选并服药后分别于服用实验药物后3、6、9和12月随访，进行相应的有效性、安全性和服药顺应性监测。 　　3.测定方法：(1)骨密度值：双能X线吸收法(DEXA)测L2-4(后前位)、股骨颈、Wards三角和大转子四个部位骨密度。北京两家医院采用美国Lunar公司生产的DPX-L型骨密度仪，上海另两家医院采用美国Norland公司生产的XR36骨密度仪。按Genant〔4〕提出的Norland骨密度仪测得的BMD值转换为Lunar DPX-L测得值的转换公式为：L2-4：(0.995&Norland测得值)+135；股骨颈：(0.945&Norland测得值)+115；Wards三角：Norland测得值+136；大转子：Norland测得值+95。(2)血25羟维生素D水平：采用竞争蛋白结合法〔5〕，批内和批间变异系数分别为6.9%和9.2%。正常值16.2&4.6ng/ml(94例)。(3)血尿常规和生化在医院中心化验室完成。(4)胸腰椎侧位X光片，在各医院放射科拍片，进行前后对照阅片。 　　4.统计学处理：数据以平均值&标准差()表示，治疗前后骨密度的改变用自身配对t检验，以P＜0.05表示具有统计学意义。 结　　果 　　一、受试者一般情况 　　符合入选标准的受试者共81例，其中服福善美和钙剂完成3月，6月和12月者分别为79例，76例和70例，中途退出者共11例。81例平均年龄为65&6(51～83)岁，绝经年龄49&4(40～58)岁，绝经年限15&6(3～31)年。体重56&6公斤，身高154&5.0厘米，体重指数(BMI)23.6&2.6。血清25羟维生素D3浓度20.6&7.8ng/ml。
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阿伦膦酸钠对绝经后骨质疏松症患者骨密度、细胞因子及骨代谢指标的影响
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