名丹伟哥获得国家质量认证中心认证吗

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2012-06-05 03:23 标签： 国家质量认证中心
国产"伟哥"首张生产证获批 白云山欲挑战万艾可在华垄断地位_中国经济网DD国家经济门户
经济日报微信中经网微信
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&首个中国“伟哥”拿到出生证|药企|药店_凤凰资讯
首个中国“伟哥”拿到出生证
用微信扫描二维码分享至好友和朋友圈
在美国辉瑞万艾可(俗称“伟哥”,通用名“枸橼酸西地那非”)专利到期三个多月后,首个中国“伟哥”——白云山“金戈”正式拿到了“出生证”,这是国家食品药品监督管理总局(下称“国家食药监总局”)下发的首个中国“伟哥”生产批件,也意味着中美“伟哥”硬战即将拉开帷幕。据悉,本月中旬,“金戈”将正式对外披露包装形象。昨日白云山报收27元,涨1.09%。
原标题：首个中国“伟哥”拿到出生证日期:[]
版次:[A43]
版名:[赚钱·上市公司]
字体:【大中小】
山“金戈”预计本月中旬披露包装形象在美国辉瑞万艾可(俗称“伟哥”,通用名“枸橼酸西地那非”)专利到期三个多月后,首个中国“伟哥”——白云山“金戈”正式拿到了“出生证”,这是国家食品药品监督管理总局(下称“国家食药监总局”)下发的首个中国“伟哥”生产批件,也意味着中美“伟哥”硬战即将拉开帷幕。据悉,本月中旬,“金戈”将正式对外披露包装形象。昨日白云山报收27元,涨1.09%。■新快报记者 庞倩影 尚有十几家对手等待获批“等得脖子都长了。”昨日,广药白云山内部人士对新快报记者表示,终于收到了国家食药监总局核发的“枸橼酸西地那非”和“枸橼酸西地那非片”的《药品补充申请批件》。公司申报的“枸橼酸西地那非”原料药和片剂的生产注册批件的申请已获得国家食药监总局批准,药品批准文号分别为“国药准字H”和“国药准字H”。据悉,这是国家食药监总局下发的首张中国“伟哥”出生证。据悉,辉瑞万艾可在中国的专利于今年5月到期,让中国本土竞争对手们“芳心萌动”,纷纷启动仿制药。国家食药监总局药品审评中心数据显示,仅2013年和2014年,该中心受理的枸橼酸西地那非片仿制申请即多达13个,枸橼酸西地那非原料药的仿制申请也有4个。这还不包括6个枸橼酸西地那非片补充申请及2个枸橼酸西地那非原料药的补充申请。而白云山一直处于领先地位。先是7月30日,“金戈”片剂完成审批,接着8月21日“金戈”原料完成审批,本次同时拿到制剂和原料的出生证,意味着白云山“金戈”已经具备了生产、上市的资格。截至目前,枸橼酸西地那非正在申报批文的企业有吉林恒和制药、常州市天普生物、江苏亚邦爱普森药业、成都地奥制药、江苏联环药业、山东罗欣药业、齐鲁制药、深圳海王药业、广州朗圣药业、乐普药业等十多家。中外“伟哥”短兵相接在即业内人士分析,因为“金戈”原料和制剂都由白云山生产,将使得“金戈”更具成本优势,在价格上更有竞争力。广药白云山作为全国最大的制药企业,与外资药企相比,对药店等渠道的把控能力较强。申银万国最新研报对“金戈”也寄予厚望,表示“金戈”借助白云山品牌和成熟的OTC渠道、终端,有望实现快速放量,并对白云山维持“增持”评级。
有数据显示,全球患有性功能障碍的男性约为10%,中国ED(男性勃起功能障碍)治疗市场价值达600亿至1000亿元。以2013年为例,在国内ED市场,万艾可占据着27个城市中58.8%的市场份额,礼来希爱力为34.6%,拜耳艾力达为6.6%。此次白云山“金戈”获批,使得原本被辉瑞、礼来、拜耳三大跨国制药巨头占据绝对份额的抗ED市场,洗牌在所难免。根据市场传闻,“金戈”将以粉红色药丸面世,以区别于美国药企辉瑞旗下“蓝色小药丸”万艾可、礼来旗下“黄色小药丸”希爱力(通用名“他达拉非”),以及德国药企拜耳旗下“橘色小药丸”艾力达(通用名“盐酸伐地那非”)。此前外界对“金戈”价格的策略也传得很神乎,称“金戈”定价预计在60~70元/粒。由于目前万艾可售价128元/粒,希爱力售价138元/粒,艾力达售价128元/粒,“金戈”这一定价被指存在价格优势。白云山内部人士昨日则表示,“金戈”就如金蛋一样,将是举全集团之力重点打造的强势品种,相信未来也将成为公司新的利润增长点。相关负责人还透露,将于近期召开新闻发布会公布“金戈”研发过程、产品包装等内容。广药集团 三蝉连行业冠军昨日刚刚公布的中国企业500强排名中,白云山母公司广药集团去年以545亿元销售收入,位居中国企业500强第219位。广药集团连续三年蝉联“中国医药工业百强”冠军。今年上半年实现销售收入321亿元,同比增长超15%;实现利润总额12.74亿元,同比增长34%。今年将有望实现650亿元销售收入,提前一年完成“十二五”规划。力争三到四年进入千亿俱乐部。
用微信扫描二维码分享至好友和朋友圈
12/07 11:20
12/07 09:25
12/07 09:28
12/07 09:33
12/07 10:03
12/07 14:15
12/07 14:16
12/07 14:20
12/07 15:50
12/07 14:21
12/03 09:23
12/03 09:07
12/03 08:12
12/03 08:12
12/03 09:26
12/07 15:11
12/07 15:02
12/07 08:53
12/07 15:02
12/06 08:57
12/06 14:52
12/06 14:52
12/06 14:52
12/06 14:52
12/06 14:52
凤凰资讯官方微信
播放数：344487
播放数：206882
播放数：178951
播放数：158438
48小时点击排行

我要回帖

更多关于 国家质量认证中心 的文章

 

随机推荐