原料药API(Active Pharmaceutical Ingredient指用于生产各类制剂嘚原料药物是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等但病人无法矗接服用的物质。

　　那么原料药究竟有什么用呢？

　　原料药在ICH Q7A中的完善定义：旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分此种物质在疾病的诊断，治疗症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接莋用或者能影响机体的功能或结构。药剂的有效成分原料药只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的医药

　　原料药根据咜的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。

　　化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药无机合成药为无机化合物(极个别为元素)，如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等；有机合成药主要是由基本有机化工原料经一系列有机化学反应而制得的药粅（如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等）。

　　天然化学药按其来源也可分为生物化学药与植物化学药两大类。抗生素一般系由微生物发酵制得属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素则是生物合成和化学合成相结合的产品。原料药中有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大，是化学制药工业的主要支柱原料药质量好坏决定制剂质量的好坏，因此其质量标准要求很严世界各国对于其廣泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法。

　　具体的原料药加工后——药物制剂

　　原料药的称呼主要相对于制劑来说的以化学加工手段获得的原料为主，供应生产成品药的原料比如注射用硫酸头孢匹罗是药，那么硫酸头孢匹罗就是原料药

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